לפני כחצי שנה פורסמו מסקנות של המחקר SPRINT שבחן את התוצאות הקליניות של איזון לחץ דם מחמיר - ל"ד סיסטולי נמוך מ 120 מ"מ כספית מול איזון לערכי המטרה המקובלים - פחות מ 140 מ"מ כספית סיסטולי בקרב חולים עם יתר לחץ דם וסיכון קרדיווסקולרי גבוה אך ללא סכרת. המחקר הופסק טרם סיומו המתוכנן בגלל יתרון מובהק במונחי תחלואה לבבית ותמותה בזרוע האיזון האינטנסיבי. באחד מניתוחי המשנה של SPRINT, שפורסם לאחרונה בכתב העת JAMA, צוות החוקרים התמקד בתת קבוצה של מטופלים בני 75 ובדק האם מסקנות המחקר תקפות גם בקבוצת הגיל הזו.

2,636 מטופלים בעוקבת SPRINT היו מבוגרים מ 75 שנים בעת גיוסם למחקר (גיל ממוצע 79.9, 37.9% נשים). המשתתפים הוקצו אקראית לזרוע האיזון המחמיר (1,317 חולים) וזרוע האיזון המתון (1,319 חולים). תוצאת המחקר הקרדיווסקולרית הראשית הוגדרה כמשלב המורכב מאוטם בלתי קטלני של שריר הלב, תסמונת כלילית חדה ללא אוטם שריר הלב, ארוע מוחי בלתי קטלני, החמרה בלתי קטלנית באי ספיקת לב ומוות כתוצאה ממחלת לב וכלי דם. תמותה מכל סיבה הוגדרה כתוצאת משנה של המחקר.

2,510 חולים נכללו בניתוח הסופי (95.2%). במעקב חציוני של 3.14 שנים שיעור ההארעות של תוצאה ראשית משולבת היה נמוך באופן מובהק בזרוע הטיפול האינטנסיבי (102 ארועים לעומת 148 ארועים בזרוע האיזון המתון, יחס סיכון 0.66, 95% רווח בר סמך 0.51-0.85). גם שיעורי התמותה מכל סיבה היו נמוכים יותר בזרוע האיזון המחמיר (73 מקרי מוות לעומת 107, יחס סיכון 0.67, 95% רווח בר סמך 0.49-0.91). לא נרשם פער משמעותי בשיעור תופעות הלוואי הכולל בין שתי הקבוצות (48.4% בזרוע האיזון המחמיר לעומת 48.3% בזרוע הטיפול המקובל, יחס סיכון 0.99). עם זאת נצפו הבדלים בשכיחותן של מספר תופעות לוואי ספציפיות: שיעורי ההארעות המוחלטים של תת לחץ דם עמדו על 2.4% בזרוע הטיפול האינטנסיבי ועל 1.4% בזרוע הטיפול המקובל, יחס סיכון 1.71, שיעורי ההארעות של עלפון עמדו על 3.0% ו 2.4%, בזרועות האיזון המחמיר והשגרתי, בהתאמה, יחס סיכון 1.23. שיבושים אלקטרוליטריים נצפו בקרב 4.0% ו 2.7%, אי ספיקת כליות חדה בקרב 5.5% ו 4.0% ונפילות מלוות בחבלות בקרב 4.9% ו 5.5% מהחולים בזרועות האיזון האינטנסיבי והמתון, בהתאמה.

לסיכום, ניתוח משנה של המחקר SPRINT מגלה כי גם בתת קבוצה של חולים בני 75 ומעלה איזון לחץ דם לערכי מטרה נמוכים מ 120 מ"מ כספית משקף הפחתה בסיכוני תחלואה קרדיווסקולרית ובתמותה בהשוואה לאיזון לערכי מטרה נמוכים מ 140 מ"מ כספית סיסטולי המקובל היום.

בתוך כך, בקווים המנחים שפורסמו לפני מספר שנים על ידי איגוד הלב האמריקאי AHA דובר על ערכי סף גבוהים יותר (עד 150 סיסטולי) בקבוצת הגיל המבוגר והושם דגש על נזקי תת לחץ דם כרוני (אם כי ערכי מטרה של איזון וערכי סף להתחלת הטיפול לאו דווקא זהים). למותר לציין כי חרף חוזקן של המסקנות הנוכחיות, תמימות דעים בכל הקשור לאיזון מיטבי של לחץ דם בקבוצות הגיל השונות איננה נראית באופק.

מקור:

Williamson JD, Supiano MA, Applegate WB, et al. Intensive vs Standard Blood Pressure Control and Cardiovascular Disease Outcomes in Adults Aged ≥75 Years: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online May 19, 2016. doi:10.1001/jama.2016.7050
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1511939

ערך: ד"ר צבי שליטנר

נושאים קשורים:  מחקרים,  SPRINT,  איזון לחת דם אינטנסיבי,  סיכון קרדיווסקולרי,  אי ספיקת לב,  אי ספיקת כליות,  תת לחץ דם,  קשישים