מחקרים 02.01.2017

טיפול קו-ראשון עם טסנטריק מביא לתגובה מתמשכת של סרטן אורותליאלי מתקדם

טסנטריק, נוגדן מסוג PD-L1, מביא להישרדות ממושכת וקשור לתופעות לוואי קלות ברובן כטיפול קו ראשון בקרצינומה אורותליאלית מתקדמת-מקומית או גרורתית שאינה מתאימה לטיפול בציספלטין

טיפול כימותרפי קו-ראשון עבור מטופלים עם קרצינומה אורותליאלית מתקדמת-מקומית או גרורתית שאינם מועמדים לטיפול בציספלטין קשור למשך תגובה קצר, הישרדות קצרה ורעילות גבוהה. מחקר זה העריך את השימוש בטסנטריק ((Atezolizumab – Tecentriq, נוגדן מסוג PD-L1, כטיפול בסרטן אורותליאלי גרורתי עבור מטופלים שאינם מתאימים לטיפול בציספלטין.

בוצע מחקר שלב II רב-מרכזי עם זרוע טיפול יחידה ב- 47 מרכזים רפואיים אוניברסיטאיים ומרפאות אונקולוגיות בשבע מדינות ברחבי צפון אמריקה ואירופה. גויסו מטופלים עם סרטן אורותליאלי מתקדם-מקומי או גרורתי שלא קיבלו טיפול קודם למחלתם ונפסלו לטיפול בציסלפטין. המטופלים קיבלו 1,200 מ"ג טסנטריק בעירוי ורידי כל 21 ימים עד להתקדמות המחלה.

התוצא העיקרי שנבדק היה תגובה אובייקטיבית אשר אומתה באופן בלתי תלוי על ידי קריטריונים להערכת תגובה בגידולים מוצקים (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 – RECIST1.1). ההערכה לפי RECIST1.1 בוצעה בתתי-קבוצות שהוגדרו מראש על בסיס ביטוי PD-L1 בקרב כל המטופלים. כל המשתתפים שקיבלו מינון אחד לפחות של טסנטריק נכללו בניתוחי הבטיחות הראשוניים.

בין יוני 2014 למרץ 2015 גויסו 123 מטופלים, מתוכם 119 קיבלו מינון אחד או יותר של טסנטריק. לאחר חציון מעקב של 17.2 חודשים, שיעור התגובה האובייקטיבית היה 23% (95% רווח בר סמך: 16%-31%), שיעור התגובה המלאה היה 9% (n=11), ו- 19 מבין 27 התגובות נמשכו בעת ביצוע ניתוח הנתונים. חציון משך התגובה לא הושג. התגובות אירעו בכל תתי הקבוצות של ביטוי PD-L1 עם גורמי ניבוי גרועים. חציון ההישרדות ללא התקדמות היה 2.7 חודשים (2.1-4.2) וחציון ההישרדות הכללית היה 15.9 חודשים (10.4 עד ערך בלתי ניתן לחישוב). נטל מוטציית הגידול נקשר למידת התגובה.

תופעות לוואי הקשורות לטיפול שאירעו בקרב 10% ויותר מהמטופלים היו תשישות (36 מטופלים [30%]), שלשולים (14 [12%]) וגרד (13 [11%]). אירע מקרה מוות יחיד הקשור לטיפול והוא נבע מאלח-דם (ספסיס). תשעה מטופלים (8%) היו עם תופעות לוואי שהובילו להפסקת הטיפול. תופעות לוואי הקשורות למערכת החיסון אירעו בקרב 14 מטופלים (12%).

טסנטריק הראתה תוצאות מעודדות של תגובה ממושכת, הישרדות וסבילות, אשר תומכים בשימוש בתרופה זו במסגרת קלינית לטיפול בסרטן אורותליאלי גרורתי.

מקור:

Balar AV, Galsky MD, Rosenberg JE, Powles T, Petrylak DP, Bellmunt J, Loriot Y, Necchi A, Hoffman-Censits J, Perez-Gracia JL, Dawson NA, van der Heijden MS, Dreicer R, Srinivas S, Retz MM, Joseph RW, Drakaki A, Vaishampayan UN, Sridhar SS, Quinn DI, Durán I, Shaffer DR, Eigl BJ, Grivas PD, Yu EY, Li S, Kadel EE 3rd, Boyd Z, Bourgon R, Hegde PS, Mariathasan S, Thåström A, Abidoye OO, Fine GD, Bajorin DF; IMvigor210 Study Group..
Atezolizumab as first-line treatment in cisplatin-ineligible patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma: a single-arm, multicentre, phase 2 trial
Lancet. 2016 Dec 7. pii: S0140-6736(16)32455-2. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32455-2. [Epub ahead of print]

ערכה: ד"ר נילי טלבי

נושאים קשורים:  מחקרים,  טסנטריק,  אטזוליזומאב,  קרצינומה אורותליאלית,  תגובה אובייקטיבית,  RECIST1.1,  הישרדות ללא התקדמות,  הישרדות כללית,  תגובה ממושכת,  סרטן אורותליאלי
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו