תוכנית מחקרי DUAL בחנה את הטיפול בסוכרת סוג 2 עם שילוב במינון קבוע של אינסולין דגלודק ולירגלוטיד, זולטופיי, (IDegLira)י(Liraglutide - Victoza/Insulin degludec - Tregludec).
עוד בעניין דומה
- היעילות של Xultophy® אינה תלויה במדד מסת הגוף של המטופלים בקו הבסיס
- אינסולין דגלודק (טרגלודק) מביא לרמות גלוקוז מאוזנות יותר לאורך היום בהשוואה לאינסולין גלארגין U300 (טוג'או) בקרב מטופלים עם סוכרת נעורים
- הסיכון להיפוגליקמיה נמוך יותר עם Xultophy® (שילוב במינון קבוע של אינסולין דגלודק ולירגלוטיד) בהשוואה לאינסולין גלארגין (לנטוס)
מחקר DUAL V הוכיחו את העליונות של IDegLira על פני אינסולין גלארגין 100Uי(IGlarU100 - Lantus) בהורדת ערכי ההמוגלובין המסוכרר (HbA1c), שיעורי היפוגליקמיה וירידה במשקל לאחר 26 שבועות טיפול. יותר מטופלים שהוקצו ל- IDegLira השיגו HbA1c נמוך מ- 7% באופן כללי, ללא היפוגליקמיה ו/או עלייה במשקל, בהשוואה למטופלים שהוקצו ל- IGlarU100.
מובא להלן ניתוח המשך של מחקר DUAL V, שבוצע על מנת לחקור האם מטופלים שהשיגו הערכי HbA1c נמוכים מ- 7% הגיעו ליעד זה ללא היפוגליקמיה ו/או עלייה במשקל. בנוסף בחן ניתוח זה את ההשפעות של HbA1c בקו הבסיס על השגת תוצאים מורכבים ואת משך הזמן עד לירידות ברמות הסוכר בצום ו- HbA1c במהלך 12 השבועות הראשונים למחקר.
מבוגרים עם סוכרת סוג 2 ו- BMI 40 ק"ג/מ"ר ומטה, שלא היו מאוזנים (HbA1c 7%-10%) תחת טיפול עם 20-50 יחידות של IGlarU100, הוקצו אקראית ביחס 1:1 לקבלת IDegLiraי(n=278) או המשך טיטור של IGlarU100י(n=279) למשך 26 שבועות. שתי קבוצות הטיפול המשיכו את השימוש במטפורמין (Metformin – Glucophage, Glucomin) במינון בו השתמשו המטופלים לפני המחקר. המטופלים סווגו לקבוצות לפי ערכי HbA1c בקו הבסיס: עד 7.5%, 7.5%-8.5% ומעל 8.5%. השינוי מקו הבסיס בערכי HbA1c ורמות הסוכר בצום הוערכו לאחר 4, 8 ו- 12 שבועות טיפול.
הסיכויים להשגת רמות סוכר בצום ≤7.2 מילימול/ליטר (130 מ"ג/ד"ל) ללא היפוגליקמיה ו/או עלייה במשקל היו גבוהים יותר באופן מובהק עם IDegLira בהשוואה ל- IGlarU100י(57.9% לעומת 40.9% מהמטופלים השיגו תוצא זה). הסיכויים להשגת HbA1c נמוך מ- 7% באופן כללי, ללא היפוגליקמיה ו/או עלייה במשקל, היו גבוהים יותר באופן מובהק עם IDegLira בהשוואה ל- IGlarU100, ללא קשר ל- HbA1c בקו הבסיס. כמו כן, נצפו ירידות גדולות יותר באופן מובהק ב- HbA1c וברמות הסוכר בצום בשבועות 4, 8 ו- 12 בקרב מטופלים שהוקצו ל- IDegLira לעומת ל- IGlarU100: השינוי הממוצע ב- HbA1c מקו הבסיס עד שבוע 4 היה 0.7%- לעומת 0.3%- והשינוי הממוצע ברמות הסוכר בצום מקו הבסיס עד שבוע 4 היה 2.2- (40 מ"ג/ד"ל) לעומת 1.6- מילימול/ליטר (29 מ"ג/ד"ל) בקרב מטופלים שהוקצו ל- IDegLira לעומת אלו שהוקצו ל- IGlarU100.
ניתוח המשך זה מציע כי ל- IDegLira (זולטופיי) יש יתרונות קליניים עליונים על אלו של IGlarU100 (לנטוס), אשר יכולים לאפשר למטופלים עם סוכרת סוג 2 להשיג את היעד הגליקמי ולהגיע לאיזון ללא חשש מהיפוגליקמיה ועלייה במשקל. היתרונות של IDegLira בלתי-תלויים בערכי HbA1c בקו הבסיס והם נצפו בשלב מוקדם לאחר תחילת הטיפול, למרות ירידה במינון האינסולין בעת החלפה ל- IDegLira.
ערכה: ד"ר נילי טלבי
תגובות אחרונות