מחלת קרוהן 21.06.2015

שימוש בתכשירים נוגדי TNF-α בחולים עם מחלות מעיים דלקתיות קשור בסיכון לזיהומים חמורים

במחקר נמצא כי יש צורך במעקב קליני במהלך 90 הימים הראשונים לטיפול בנוגדי TNF-α, תוך מודעות לסיבוכים זיהומיים אפשריים בקרב אנשים עם מחלות מעיים דלקתיות כגון קרוהן

תכשירים נוגדי הציטוקין TNF-α הם בעלי יעילות גבוהה בטיפול במחלות מעיים דלקתיות ובכללן מחלת קרוהן. מאחר ואלו תכשירים המשפיעים על מערכת החיסון, מחקר חדש שבוצע במכון המחקר Statens ובאוניברסיטת Odense בדנמרק נבדקה השפעתם על הסיכון ללקות בזיהומים חמורים. המחקר פורסם בכתב העת British Medical Journal.

המחקר עשה שימוש במסד נתונים בינלאומי הכולל 52,392 חולים עם מחלות מעיים דלקתיות בטווח הגילאים שבין 15 ל 75 שנים, שמתוכם 4,300 איש טופלו בתכשירים נוגדי הציטוקין TNF-α (דוגמא לתכשיר המשווק בארץ היא סימזיה של חברת UCB PHARMA). להגבלת העירפול, נעשתה התאמה בשיטה דו-שלבית: בשלב ראשון נעשתה התאמה על בסיס גיל, מין, משך המחלה ותת-סוג מחלת המעיים הדלקתית. בשלב שני נעשתה התאמה על בסיס ציוני נטייה (ביחס של 1:1). תהליך זה הניב 1,543 איש שטופלו בתכשירים נוגדי הציטוקין TNF-α ו 1,543 איש שלא טופלו בתכשירים אלה.
התוצאות המרכזיות היו כל זיהום חמור, שהוגדר כזיהום דורש אשפוז. רגרסיית קוקס (Cox regression) שימשה להערכת סיכונים עבור שתי תקופות (90 יום ו 365 יום לאחר תחילת הטיפול בתכשיר). יחס סיכונים עבור זיהום מסויים הוערך רק עבור תקופת 365 ימים לאחר תחילת הטיפול.

בתום 90 יום מתחילת הטיפול, 51 מקרי זיהום חמור דווחו בקבוצה המטופלת (שיעור היארעות 14 לכל 100 שנות חולה) לעומת 33 מקרים בקבוצת הביקורת (9 לכל 100 שנות חולה), כך שיחס הסיכונים המחושב היה 1.63 (רווח סמך של 95% 1.01 עד 2.63). בתום 365 ימים מתחילת הטיפול, יחס הסיכונים היה 1.27 (0.92 עד 1.75).
ניתוח הנתונים עבור זיהומים ספציפיים הראה יחס סיכונים גבוה מ 2 עבור מספר תתי-סוג של זיהום אולם הגיע למובהקות סטטיסטית רק עבור זיהומים חמורים של העור ושל הרקמות הרכות (2.51, 1.23 עד 5.12).

לאור הנתונים קובעים החוקרים כי קיים סיכון מוגבר ללקות בזיהומים חמורים במהלך 90 הימים הראשונים לאחר תחילת הטיפול בתכשירים נוגדי הציטוקין TNF-α שלאחריהם יורד הסיכון. בהתחשב בנתון זה, יש צורך במעקב קליני תוך מודעות לסיבוכים זיהומיים אפשריים בקרב אנשים עם מחלות מעיים דלקתיות המטופלים בתכשירים נוגדי הציטוקין TNF-α בעיקר בשלבים המוקדמים של הטיפול.

מקור:

Association between tumour necrosis factor-α inhibitors and risk of serious infections in people with inflammatory bowel disease: nationwide Danish cohort study.
Nyboe Andersen N, Pasternak B, Friis-Møller N, Andersson M, Jess T.
BMJ. 2015 Jun 5;350:h2809. doi: 10.1136/bmj.h2809.

לינק:

http://www.bmj.com/content/350/bmj.h2809

ערכה: דר' שירי דיסקין

נושאים קשורים:  מחלת קרוהן,  זיהומים חמורים,  מחלות מעיים דלקתיות,  תכשירים נוגדי הציטוקין TNF-α,  סימזיה,  מחקרים
תגובות