מתוך ערוץ גמילה מעישון 29.12.2015

השפעת ורניקלין על הפסקת עישון במבוגרים עם דיכאון יציב מטופל או דיכאון בעבר: מחקר אקראי

ורניקלין יעיל בגמילה מעישון בחולים עם דיכאון מטופל או דיכאון עבר, ללא השפעה על תסמיני דיכאון או חרדה

דיכאון נפוץ ביותר בקרב מעשנים. מטרת המחקר היתה להעריך שיעורי גמילה מעישון ושינויים במצב הרוח וחרדה בקרב מעשנים עם דיכאון בהווה/בעבר אשר טופלו בורניקלין לעומת פלצבו. מחקר זה הינו מחקר פאזה 4, רב מרכזי, עם הקצאה 1:1 במקביל, כפול סמיות, אקראי. בוצעה הקצאה באקראי, אשר רובדה לפי שימוש בתרופות לדיכאון ודירוג דיכאון בפתיחה.

המחקר כלל 38 מרכזים מ 8 מדינות. נכללו 525 מעשנים מבוגרים עם דיכאון יציב מטופל בהווה או דיכאון בעבר ללא ארועים קרדיווסקולרים בעבר הקרוב. המטופלים הוקצו באקראי לטיפול בפלצבו או ורניקלין 1 מג פעמיים ביום, למשך 12 שבועות, בתוספת 40 שבועות מעקב ללא טיפול. התוצאה העיקרית שנמדדה היתה שיעור גמילה מעישון מאושר לפי נשיפת CO בשבועות 9-12 לטיפול. תוצאות נוספות שנמדדו כללו שיעור גמילה, דירוג מצב הרוח, חרדה ורעיונות אובדניים או התנהגות אובדנית במהלך תקופת המעקב שלאחר תקופת הטיפול.

68.4% לעומת 66.5% ממטופלי הורניקלין והפלצבו בהתאמה, סיימו את המחקר. מטופלי ורניקלין אופיינו בשיעור גמילה גבוה יותר בשבועות 9-12 לטיפול (35.9% אל מול 15.6% בהתאמה, יחס סיכויים 3.35 (OR),
CI 2.16-5.21 ,p<0.001), בשבועות 9-24 (25% אל מול 12.3% בהתאמה, OR 2.53 CI 1.56-4.1 ,p<0.001), ובשבועות 9-52
(20.3% אל מול 10.4% בהתאמה, OR 2.36 ,CI 1.4-3.98 ,P=0.001).
לא נצפו הבדלים משמעותיים קלינית בין הקבוצות בהיבטי רעיונות והתנהגות אובדנית, החמרת דיכאון או חרדה. תופעת הלוואי הנפוצה שדווחה היתה בחילה (ורניקלין 27%, פלצבו 10.4%). לציין כי שני מטופלים בקבוצת הורניקלין נפטרו במהלך תקופת המעקב שלאחר הטיפול.

הגבלות המחקר כוללות נתונים מסויימים שהיו חסרים והעוצמה לאתר הבדלים בין הקבוצות שהייתה נמוכה במקרים נדירים. מעשנים עם דיכאון לא מטופל ותחלואה נוספת פסיכיאטרית או כאלו הנוטלים מייצבי מצב רוח ואנטיפסיכוטיקה לא נכללו במחקר.

לסיכום, ורניקלין הוביל לעליה בשיעור גמילה מעישון במעשנים עם דיכאון נוכחי מטופל או דיכאון עבר, ללא החמרת תסמיני דיכאון או חרדה.

גורם מממן עיקרי: חברת פייזר

מקור:

Ann Intern Med. 2013 Sep 17;159(6):390-400. doi: 10.7326/0003-4819-159-6-201309170-00005.
Effects of varenicline on smoking cessation in adults with stably treated current or past major depression: a randomized trial.
Anthenelli RM, Morris C, Ramey TS, Dubrava SJ, Tsilkos K, Russ C, Yunis C.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24042367

נושאים קשורים:  מחקרים,  ורניקלין,  חרדה,  דיכאון,  גמילה מעישון
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות