מחקרים 31.12.2015

ורניקלין (Varenicline. CHAMPIX. PFIZER) אינו מעלה סיכון למחלות לב וכלי דם, דכאון או אובדנות בהשוואה לתחליפי ניקוטין

בעבודה שהקיפה יותר מ-160 אלף מטופלים ורניקלין נקשר להפחתת סיכון לארועים קרדיווסקולריים ונוירופסיכיאטריים בהשוואה לתחליפי ניקוטין

המערכת הקרדיו-וסקולארית (אילוסטרציה)
המערכת הקרדיו-וסקולארית (אילוסטרציה)

ורניקלין, אגוניסט לקולטנים ניקוטיניים לאצטילכולין, משמש זה תקופה ארוכה כמסייע יעיל לגמילה מעישון. קבוצת חוקרים מגרמניה, הולנד ואנגליה ערכו מחקר עוקבה מקיף על מנת לבדוק במדגם של עשרות אלפי מטופלים את פרופיל הסיכונים של ורניקלין. תוצאות המחקר פורסמו לאחרונה בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine.

מידע אודות המטופלים במחקר העוקבה הרטרוספקטיבי נאסף ממסד נתונים המקיף 753 מרפאות ראשוניות של מערכת הבריאות הציבורית ברחבי אנגליה. החוקרים איתרו מטופלים בני 18-100 עם תיעוד רפואי של שנה לפחות, אשר קיבלו מרשם לתחליפי ניקוטין, בופרופיון (זיבן) או ורניקלין (צ'מפיקס). לא נכללו במחקר מטופלים שנטלו אחד מהתכשירים במהלך שנה שקדמה למסגרת הזמנים של המחקר, קיבלו שילוב של מספר תרופות במהלך המעקב וכן מטופלים שהיו במעמד תושבים זמניים. אורך המעקב אחר המטופלים היה שישה חודשים. יעדי המחקר העיקריים היו שיעורי ההארעות של תחלואה קרדיווסקולרית (מחלת לב איסכמית, אוטם מוחי, אי ספיקת לב, מחלת כלי דם היקפיים והפרעות קצב) ותחלואה נוירופסיכיאטרית (דכאון, נטיה לפגיעה עצמית) תוך השוואה בין הקבוצות ואומדן סיכוני. ניתוח סטטיסטי בוצע באמצעות מודל הסיכונים של קוקס המתוקנן למשתנים מתערבים פוטנציאליים.

החוקרים אתרו 164,766 מטופלים שקיבלו מרשם לתחליפי ניקוטין (106,759 מטופלים), בופרופיון (6,557) או ורניקלין (51,450 מטופלים), בין ינואר 2007 ליוני 2012. בופרופיון וורניקלין לא נקשרו לסיכון מוגבר לאף ארוע קרדיווסקולרי או נוירופסיכיאטרי בהשוואה לתחליפי ניקוטין, כל יחסי הסיכון (HR) קטנים מ 1. יתרה מכך, ורניקלין נקשר לסיכון מופחת באופן מובהק למחלת לב איסכמית (יחס סיכון 0.8 (95% רווח בר סמך 0.72-0.87)), אוטם מוחי (יחס סיכון 0.62 (95% רווח בר סמך 0.52-0.73)), אי ספיקת לב (יחס סיכון 0.61 (95% רווח בר סמך 0.45-0.83)), הפרעות קצב (יחס סיכון 0.73 (95% רווח בר סמך 0.60-0.88)), דכאון (יחס סיכון 0.66 (95% רווח בר סמך 0.63-0.69)) או נטיה לפגיעה עצמית (יחס סיכון 0.56 (95% רווח בר סמך 0.46-0.68)).

מחברי המאמר מסכמים שמנתונים אלו עולה כי ורניקלין אינו קשור לסיכון מוגבר לארועים קרדיווסקולריים או נוירופסיכיאטריים בהשוואה לתחליפי ניקוטין. יתר על כן, המחקר מצביע על סיכון יחסי נמוך יותר למחלת לב, כלי דם, הפרעות קצב, דכאון ונטיה לאובדנות. לא מן הנמנע שהיו תופעות לוואי לא מדווחות לרופא. החוקרים מסכמים ואומרים שנתונים אלו תומכים בהמשך מרשם ורניקלין ולקהל רחב יותר גם כאשר המטופלים לוקים בתחלואות נוספות במקביל ובכך לסייע להם לשפר את הסיכויים בגמילה מעישון.

מקור:

Cardiovascular and neuropsychiatric risks of varenicline: a retrospective cohort study
Kotz, Daniel et al. The Lancet Respiratory Medicine
http://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(15)00320-3/abstract

נושאים קשורים:  מחקרים,  עישון,  ורניקלין,  סיכון קרדיווסקולרי,  אובדנות,  מחלת לב איסכמית,  הפרעות קצב,  צ'אמפיקס
תגובות