מחקרים 28.01.2016

שילוב גלוקוזמין וכונדרואיטין מול סלקוקסיב בדלקת פרקים ניוונית של הברך

מחקר שבחן את היעילות של גלוקוזמין וכונדראיטין בטיפול בדלקת פרקים ניוונית של הברך מצא כי המשלב שקול לסלקוקסיב בהפחתת כאב וכמעט בכל המדדים הקליניים

כונדרואיטין סולפט (chondroitin sulfate CS) וגלוקוזמין הידרוכלוריד (glucosamine hydrochloride GH) הם שני תוספי תזונה המשווקים כטיפול משלים בדלקת פרקים ניוונית. מספר מחקרים מבוקרים הוכיחו יעילות מסוימת של התכשירים, אם כי הראיות רחוקות מלהיות מספקות. במחקר הנוכחי חוקרים מארה"ב, קנדה ואירופה ביקשו להעריך את יעילות ובטיחות הטיפול בשני החומרים יחדיו מול תרופה מקבוצת נוגדי דלקת לא סטרואידליים מעכבי COX2, סלקוקסיב – CELCOXIB, CELEBRA. תוצאות המחקר פורסמו לאחרונה בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases.

מחקר אקראי וכפול סמיות נערך במרכזים רפואיים בצרפת, גרמניה, פולין וספרד. במוקד המחקר עמדה ההשוואה בין יעילות הטיפול המשולב ב CS+GH לטיפול בסלקוקסיב בקרב 606 מטופלים שסבלו מדלקת פרקים ניוונית של הברך בדרגה 2-3 לפי סולם קלגרן-לורנס וכאב מתון עד קשה
(ציון Western Ontario and McMaster osteoarthritis index WOMAC שווה או גבוה מ 301; ערכי הסולם נעים בין 0-500). המטופלים הוקצו באופן אקראי לקבלת טיפול משולב ב 400 מ"ג GH י500 מ"ג + CSשלוש פעמים ביום, או לקבלת טיפול ב 200 מ"ג סלקוקסיב אחת ליום, למשך 6 חודשים.
התוצאה הראשית הוגדרה כירידה ממוצעת בעוצמת הכאב (לפי סולם WOMAC) מנקודת ההתחלה ועד לסיום ששת חודשי הטיפול. תוצאות שניוניות כללו ציוני נוקשות המפרק ומדדי תפקוד בסולם WOMAC, דירוג כאב בסולם חזותי, תפיחות מפרקית, הזדקקות לטיפול בתרופות נוספות, אמות מידה לתוצאות קליניות של מחקרים ראומטולוגיים (OMERACT-OARSI) ומדדי איכות חיים על סמך האומדן: -EuroQoL-5D.

הממוצע המתוקנן של דרגת הכאב לפי סולם WOMAC היה 185.7- (בין 200.3- לבין 171.1-) (הפחתה של 50.1%) בזרוע הטיפול ב-CS+GH, ו- 186.8- (בין 201.7- לבין 171.9-) (הפחתה של 50.2%) לאחר הטיפול בסלקוקסיב, כך שהטיפול עמד בסף האי-נחיתות ((40-) p=0.92). כל ניתוחי הרגישות עלו בקנה אחד עם תוצאה זו. בנקודת 6 החודשים, 79.7% מהמטופלים בקבוצת הטיפול המשולב ו-79.2% בקבוצת הסלקוקסיב מילאו את אמות המידה של OMERACT-OARSI. שתי הקבוצות הציגו הפחתה של מעל 50% בנפיחות המפרק; לא נצפו הבדלים ברי משקל במדדים השניוניים האחרים. תופעות הלוואי היו מועטות ובעלות התפלגות אחידה בקרב שתי הקבוצות.

לטיפול המשולב CS+GH יעילות ברת-השוואה לסלקוקסיב בהפחתת כאב, נוקשות, מגבלות תפקודיות ונפיחות מפרקית לאחר 6 חודשי טיפול בדלקת פרקים ניוונית כואבת של הברך. פרופיל הבטיחות של תוספי המזון משביע רצון, גם בטיפול ממושך.

מקור:

Extended report: Combined chondroitin sulfate and glucosamine for painful knee osteoarthritis: a multicentre, randomised, double-blind, non-inferiority trial versus celecoxib
Marc C Hochberg, Johanne Martel-Pelletie
Ann Rheum Dis 2016;75:1 37-44 Published Online First: 14 January 2015 doi:10.1136/annrheumdis-2014-206792

ערך: ד"ר צבי שליטנר

נושאים קשורים:  מחקרים,  כונדרואיטין סולפאט,  גלוקוזמין הידרוכלוריד,  COX2,  סלקוקס,  סלברה,  סלקוקסיב
תגובות