מחקרים 17.04.2016

האם הורדת לחץ דם כמניעה ראשונית יעילה גם במטופלים הנמצאים בקבוצות הסיכון הבינוני?

מזרוע לחץ הדם של מחקר HOPE-3 עולה כי טיפול ב ARB/Thiazide כמניעה ראשונית אינו מפחית תחלואת לב-כלי דם או תמותה בקרב אנשים בריאים בעלי סיכון קרדיווסקולרי בינוני

התרומה של איזון לחץ דם להפחתת תחלואה קרדיווסקולרית ותמותה בקבוצות הסיכון הגבוה ובקרב חולים עם ערכי ל"ד העולים על 160 סיסטולי,  הוכחה בשורה של עבודות מחקר מבוקרות ומהווה בסיס לקוים המנחים המקובלים כיום. עם זאת היתרונות של טיפול תרופתי בקבוצות סיכוני הביניים ולחצי הדם הגבוליים אינם חד משמעיים. מחקר Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE–3) trial נערך במטרה לבחון (בחלק מזרועותיו) את יעילות המניעה הראשונית באמצעות  קנדסרטן/הידרוכלורותיאזיד
(hydrochlorothiazide/candesartan (ATACAND PLUS. AstraZeneca י(16/12.5 מ"ג) בקרב מבוגרים, מקבוצות אתניות מגוונות, עם סיכון קרדיווסקולרי בינוני ולחצי דם בטווח התקין עד מוגבר קלות. תוצאות המחקר פורסמו לאחרונה בכתב העת  NEJM.

בזרוע לחץ הדם של מחקר הצלבה מבוקר בשתי זרועות התערבות (רוסובסטטין, קנדסרטן/הידרכלורתאזיד או שילוב של שניהם) מול פלצבו שנערך ב 21 מדינות נכללו 12,705 בני אדם ללא מחלת לב וכלי דם מאובחנת ועם דרגת סיכון קרדיווסקולרי בינונית (רמת HDL נמוכה, עישון, סכרת מאוזנת תזונתית, יחס היקף ירכיים-מותניים גבוה, או שילוב של מספר גורמי סיכון). המשתתפים הוקצו אקראית לקבלת קנדסרטן/הידרוכלורותיאזיד אחת ליום או אינבו. למחקר סומנו שתי תוצאות עיקריות מקבילות – התוצאה הראשונה הוגדרה כמשלב של תמותה קרדיווסקולרית והארעות של אוטם שריר הלב/שבץ בלתי קטלניים והתוצאה השנייה הוגדרה כמשלב של אי ספיקת לב, דום לב שהסתיים בהחייאה מוצלחת והזדקקות לצנתור כלילי. המעקב החציוני אחר החולים נמשך 5.6 שנים.

לחץ הדם הממוצע של משתתפי המחקר היה 138.1/81.9 מ"מ כספית. בזרוע הטיפול נרשמה הפחתה ב 6/3 מ"מ כספית בלבד בלחץ הדם הממוצע לעומת זרוע הפלצבו. תוצאת המחקר הראשונה ארעה בקרב 260 ממשתתפי קבוצת הטיפול (4.1%) ובקרב 279 משתתפים בקבוצת הביקורת (4.4%), יחס סיכון 0.93, 95% רווח בר סמך 0.79-1.10, P=0.40. תוצאת המחקר השניה ארעה בקרב 312 ממשתתפי זרוע הטיפול (4.9%) ובקרב 328 משתתפים בזרוע הביקורת (5.2%), יחס סיכון 0.95, 95% רווח בר סמך 0.81-1.11, P=0.51. בניתוח מעמיק יותר התגלה כי שיעורי ההארעות של שתי תוצאות המחקר העיקריות בקרב משתתפים בזרוע הטיפול בשליש העליון של טווח לחצי הדם במדגם (מעל 143.5 מ"מ כספית) היו גבוהים באופן מובהק בהשוואה לתת קבוצה תואמת בזרוע האינבו. השפעת הטיפול בשליש האמצעי והתחתון של לחצי הדם הייתה שקולה להשפעת הפלצבו.

לסיכום, טיפול בקנדסרטן/הידרוכלורותיאזיד כמניעה ראשונית אינו מפחית תמותה ותחלואה קרדיווסקולרית בקרב אנשים בריאים, ממגוון קבוצות אתניות, עם רמת סיכון מתונה. היחידים שעשויים להנות מההגנה של הטיפול המונע הם מטופלים עם לחצי דם גבוהים מהגבול העליון המקובל היום ועל כן זקוקים לטיפול תרופתי בין כה וכה.

מקור:

Blood-Pressure Lowering in Intermediate-Risk Persons without Cardiovascular Disease
Eva M. Lonn, M.D., Jackie Bosch, Ph.D., Patricio López-Jaramillo, M.D., Ph.D., Jun Zhu, M.D., Lisheng Liu,
April 2, 2016DOI: 10.1056/NEJMoa1600175

ערך: ד"ר צבי שליטנר

נושאים קשורים:  מחקרים,  לחץ דם,  אטקנד פלוס,  קנדסרטן/הידרוכלורותיאזיד,  ARB,  מניעה ראשונית,  סיכון קרדיווסקולרי
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות