מחקרים 18.04.2016

לדיפסביר/סופובוביר בחולי דלקת כבד נגיפית C בני 65 ומעלה

בניגוד לטיפולים המבוססים על אינטרפרון, משלב אנטיוירלי ישיר לדיפסביר/סופובוביר הציג פרופיל יעילות ובטיחות כמעט זהה בחולי HCV בני 65 ומעלה וחולים צעירים מ 65

טיפול מבוסס אינטרפרון בדלקת כבד נגיפית C הוגבל בדרך כלל לבני פחות מ 65 בשל תופעות לוואי חמורות בקרב חולים מבוגרים יותר. כיום כאשר התרופות האנטיוירליות הישירות מהוות את הציר המרכזי בטיפול ב HCV עולה השאלה האם הגבלת הגיל עדיין תקפה ומוצדקת. בכדי לענות על כך חוקרים מארה"ב ערכו סקירה רטרוספקטיבית של מחקרי שלב 3 שעסקו בטיפול בהרבוני (HARVONI.GILEAD ledipasvir/sofosbuvir) ובחנו את יעילותה ובטיחותה של התרופה בקרב חולי HCV צעירים ומבוגרים מגיל 65. תוצאות המחקר פורסמו לאחרונה בכתב העת HEPATOLOGY.

בניתוח נכללו ארבעה מחקרי שלב 3 פתוחים שבדקו את מדדי היעילות והבטיחות של הרבוני עם או ללא ריבווירין בטיפול בזיהום HCV כרוני בעל גנוטיפ 1. תגובה וירולוגית ברת קיימא בשבוע 12 (SVR12), תופעות לוואי קשורות לטיפול והפרעות בבדיקות מעבדה הם המדדים שנבדקו בשתי קבוצות הגיל. המדגם המאוגם כלל 2,293 חולים, 264 (12%) מהם היו בני 65 או יותר (24 בני 75 ויותר).
SVR12 הושג על ידי 97% מבני פחות מ 65 ועל ידי 98% מחולים בני 65 ומעלה. כאבי ראש ועייפות, תופעות הלוואי השכיחות בשתי קבוצות הגיל, ליוו את החולים בלא תלות בגילם. גם שיעורי הפסקת הטיפול בשל תופעות לוואי היו דומים בשתי הקבוצות. תוספת של ריבווירין לא תרמה ליעילות אך העלתה את שיעור תופעות הלוואי והפסקות הטיפול בשל אי סבילות במידה דומה בשתי קבוצות הגיל.

החוקרים מסכמים כי הרבוני, עם וללא ריבווירין, הפגין יעילות קרובה ל 100% בחולי HCV בכל קבוצות הגיל. התוספת של ריבווירין איננה מוסיפה דבר ורק מגבירה את שכיחות תופעות הלוואי. החוקרים מציינים כי הרושם המצטבר הוא שגיל הוא שיקול משני, אם בכלל, בטיפול ב HCV כרוני באמצעות תרופות אנטיוירליות ישירות מהדור החדש.

מקור:

Saab S et al. Safety and efficacy of ledipasvir/sofosbuvir for the treatment of genotype 1 hepatitis C in subjects aged 65 years or older. Hepatology 2016 Apr; 63:1112. (http://dx.doi.org/10.1002/hep.28425) -

ערך: ד"ר צבי שליטנר

נושאים קשורים:  מחקרים,  HCV,  דלקת כבד נגיפית C,  לדיפסביר/סופובוביר,  הרבוני,  אינטרפרון
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות