מחקרים 01.08.2016

נוגדי הקרישה החדשים מול ורפרין - יעילות ובטיחות בשגרה הקלינית

בסקירה בקרב חולי AF במסגרות חוץ מחקריות אפיקסבן הציג יעילות ובטיחות טובים יותר מורפרין, דביגטרן שקול ביעילותו אך יותר בטוח וריברוקסבן דומה לורפרין בכל המדדים

נוגדי הקרישה הפומיים החדשים (NOACs) תופסים את מקומם כקו ראשון, יעיל בטוח ונוח, במניעה של שבץ ותסחיפים סיסטמיים בפרפור עליות לא מסתמי כרוני. במחקר שתוצאותיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Journal of the American Heart Association חוקרים ממאיו קליניק ברוצ'סטר, ארה"ב, ביקשו לבחון את התוצאות הקליניות של אפיקסבן, דביגטרן וריברוקסבן, מול ורפרין (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban vs Warfarin), במסגרות אמבולטוריות חוץ מחקריות.

לטובת המחקר נסקרו מאגרי נתונים של חברות ביטוח רפואי גדולות בארה"ב ולוקט מידע אודות חולי פרפור פרוזדורים לא מסתמי כרוני שטופלו באפיקסבן, דביגטרן, ריברוקסבן או ורפרין בין השנים 2010-2015.
החוקרים יצרו שלוש עוקבות של צמדי חולים (1:1) תוך התאמה לציוני נטייה: חולים שנטלו אפיקסבן מול חולים שנטלו ורפרין (15,390 בני אדם), דביגטרן מול ורפרין (28,614), וריברוקסבן מול ורפרין (32,350).
ניתוח באמצעות מודל רגרסיית הסיכונים היחסיים של קוקס לימד כי אפיקסבן נקשר לסיכון נמוך יותר, בהשוואה לורפרין, לשבץ או תסחיפים סיסטמיים (יחס סיכון 0.67, 95% רווח בר סמך 0.46-0.98, P=0.04), בעוד ריברוקסבן ודביגטרן לא הציגו עליונות על פני ורפרין במניעה של סיבוכים תסחיפיים (יחסי סיכון 0.98 ו 0.93, בהתאמה). מבחינת בטיחות, אפיקסבן ודביגטרן נקשרו לסיכון נמוך יותר לדימומים משמעותיים לעומת ורפרין (אפיקסבן - יחס סיכון 0.45, 95% רווח בר סמך 0.34-0.59, P<0.001, דביגטרן - יחס סיכון 0.79, 95% רווח בר סמך 0.67-0.94, P<0.01). הסיכון לדימום תחת ריברוקסבן וורפרין היה שקול (יחס סיכון 1.04, P=0.6). כל נוגדי הקרישה הפומיים החדשים נקשרו לסיכון נמוך יותר לדימום תוך גולגולתיים בהשוואה לורפרין.

החוקרים מסכמים כי אפיקסבן נקשר לסיכון נמוך יותר לשבץ, תסחיפים סיסטמיים ודימומים משמעותיים בהשוואה לורפרין בקרב חולי פרפור עליות לא מסתמי כרוני, דביגטרן לא השיג עליונות מניעתית אך נקשר לסיכון נמוך יותר לדימום וריברוקסבן הציג פרופיל בטיחות ויעילות דומה לורפרין.

מקור:

Effectiveness and Safety of Dabigatran, Rivaroxaban, and Apixaban Versus Warfarin in Nonvalvular Atrial Fibrillation
Xiaoxi Yao, PhD*,1,2;  Neena S. Abraham, MD, MSCE J Am Heart Assoc.2016; 5: e003725 originally published June 13, 2016doi: 10.1161/JAHA.116.003725

ערך: ד"ר צבי שליטנר

נושאים קשורים:  מחקרים,  NOACS,  אפיקסבן,  דביגטרן,  ריברוקסבן,  ורפרין,  נוגדי ויטמין K,  נוגדי קרישה פומיים,  פרפור עליות,  שבץ,  תסחיפים סיסטמיים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך