מחקרים 26.12.2016

השוואה ישירה של Dabigatran, Rivaroxaban ו-Apixaban ליעילות ובטיחות בפרפור פרוזדורים לא מסתמי

מחקר מצא כי Dabigatran, Rivaroxaban ו-Apixaban הם בעלי יעילות דומה במניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בקרב מטופלים עם פרפור פרוזדורים, למרות ש-Apixaban עשוי להיות קשור עם סיכון נמוך יותר לדימום ו-Rivaroxaban עשוי להיות קשור עם סיכון מוגבר לדימום

הפיתוח של נוגדי קרישה פומיים שאינם אנטגוניסטים לוויטמין Kי(non-vitamin K antagonist oral anticoagulants, NOACs) היווה התקדמות משמעותית במניעת שבץ בקרב מטופלים עם פרפור פרוזדורים. למטופלים וקלינאים יש עכשיו בחירה בין NOACs שונים, אבל אין השוואות ישירות בין יעילות התרופות השונות, על מנת להנחות את קבלת ההחלטות. מחקר חדש השווה את היעילות והבטיחות של Dabigatran (פרדקסה – Pradaxa ; חברת BOEHRINGER),י Rivaroxaban (קסרלטו – Xarelto ; חברת BAYER) ו-Apixaban (אליקוויס – Eliquis ; חברת PFIZER) בניסיון קליני.

על ידי שימוש במסד נתונים אמריקאי גדול, נוצרו שלוש עוקבות תואמות של מטופלים עם פרפור פרוזדורים לא מסתמי שהשתמשו ב- Dabigatran, Rivaroxaban ו-Apixabanי(Rivaroxaban בהשוואה ל-Dabigatranי31,574 מטופלים ; Apixaban בהשוואה ל-Dabigatranי13,084 מטופלים ו-Apixaban בהשוואה ל-Rivaroxabanי13,130 מטופלים). התוצאים הראשוניים שנמדדו היו שבץ ותסחיף סיסטמי (יעילות) ודימום מאג'ורי (בטיחות) שאירעו במהלך הטיפול. מודלים סיכון Cox נבנו לצורך השוואת תוצאים בין העוקבות.

לא נמצא הבדל משמעותי בין שלושת התרופות בסיכון לשבץ או תסחיף סיסטמי (Hazard ratio 1.00,י95%CI 0.75 – 1.32 עבור Rivaroxaban בהשוואה ל-Dabigatranי; HR 0.82,י95%CI 0.51 – 1.31 עבור Apixaban בהשוואה ל-Dabigatranי; HR 1.05,י95%CI 0.64 – 1.72 עבור Apixaban בהשוואה ל-Rivaroxaban).יApixaban היה קשור עם סיכון נמוך יותר לדימום מאג'ורי (HR 0.50 ; 95%CI 0.36 – 0.70 ; p<0.001 בהשוואה ל-Dabigatran ו-HR 0.39 ; 95%CI 0.28 – 0.54 ; p<0.001 בהשוואה ל-Rivaroxaban).יRivaroxaban היה קשור עם עלייה בסיכון לדימום מאג'ורי (HR 1.30 ; 95%CI 1.10 -1.53 ; p<0.01) ודימום תוך גולגלתי
(HR 1.79 ; 95%CI 1.12 – 2.86 ; p<0.05) בהשוואה ל-Dabigatran.

מסקנת החוקרים הייתה כי נראה של-Dabigatran, Rivaroxaban ו-Apixaban יש יעילות דומה במניעת שבץ ותסחיף סיסטמי, למרות ש-Apixaban עשוי להיות קשור עם סיכון נמוך יותר לדימום ו-Rivaroxaban עשוי להיות קשור עם סיכון מוגבר לדימום.

מקור:

Direct Comparison Of Dabigatran, Rivaroxaban, And Apixaban For Effectiveness And Safety In Nonvalvular Atrial Fibrillation. Noseworthy PA, Yao X, Abraham NS, Sangaralingham LR, McBane RD, Shah ND. Chest. 2016;150(6):1302-1312.
http://journal.publications.chestnet.org/article.aspx?articleid=2565769

נושאים קשורים:  מחקרים,  Apixaban,  אליקוויס,  ELIQUIS,  פרפור פרוזדורים,  שבץ
מאמרים נוספים שיעניינו אותך