מחקרים 06.03.2017

טיפול ממושך עם סקוקינומאב (קוסנטיקס) מביא לתוצאים טובים יותר בהשוואה לאוסטקינומאב (סטלרה) בספחת רובדית

מחקר CLEAR מצא כי טיפול במשך שנה בסקוקינומאב הביא לשיפור קליני גדול יותר, עם הקלה בכאב ובגירוד ושיפור ניכר באיכות החיים ובניקיון העור מנגעי ספחת, בהשוואה לטיפול במשך שנה באוסטקינומאב (סטלרה), זאת בעוד שלשתי התרופות היו תופעות לוואי דומות וסבילות

סקוקינומאב (Secukinumab - Cosentyx) הוכיחה יעילות עליונה על אוסטקינומאב (Ustekinumab - Stelara) בשבועות 4 ו- 16 של מחקר CLEAR, עם פרופיל בטיחות דומה, בקרב מטופלים עם ספחת רובדית (plaque psoriasis) מתונה עד חמורה. מטרת המשך המחקר היתה להשוות את היעילות והבטיחות של חשיפה ממושכת לסקוקינומאב ואוסטקינומאב במשך 52 שבועות.

בוצע ניתוח נתונים של 52 שבועות טיפול בסקוקינומאב ואוסטקינומאב במחקר CLEAR שלב III, עם סמיות כפולה והקצאה אקראית.

מבין 676 מטופלים שהוקצו אקראית, סקוקינומאב הפגינה עליונות על פני אוסטקינומאב בשבוע 52 למחקר מבחינת שיעור המטופלים שהשיגו שיפור של 90% ומעלה במדד אזור וחומרת ספחת (Psoriasis Area and Severity Index – PASI 90)י(76% לעומת 61%, p<0.0001); תגובת PASI 100 הושגה על ידי 46% ו- 36% (p=0.0103) מהמטופלים ושיעורי התגובה של עור נקי או כמעט נקי, לפי הערכת חוקר גלובאלית, היו 80% לעומת 65% (p<0.0001), בהתאמה. מטופלים שהוקצו לסקוקינומאב דיווחו על ירידות גדולות יותר בכאב הקשור לספחת, גירוד וקשקשת ועל שיפור גדול יותר בגל מדדי איכות החיים שהוערכו: מדד איכות חיים דרמטולוגי (DLQI), שאלון בריאות 5-מימדי של EuroQoL, שאלון ספחת על פריון עבודה והפרעה בתפקוד ומדד מוגבלות לפני שאלון הערכת בריאות.

בשבוע 52, 72% מהמטופלים שהוקצו לסקוקינומאב, בהשוואה ל- 59% מהמטופלים שהוקצו לאוסטקינומאב, דיווחו על העדר השפעת מחלת העור על חייהם (תגובה 0 או 1 ב- DLQI, p=0.0008). פרופילי הבטיחות והסבילות של שתי התרופות היו דומים. מגבלת המחקר היתה העדר זרוע אינבו.

במחקר כפול-סמיות זה הפגינה סקוקינומאב (קוסנטיקס) יעילות עליונה ממושכת בהשוואה לאוסטקינומאב (סטלרה) בניקוי העור מנגעי ספחת עד שבוע 52 לטיפול וכן הביאה לשיפורים גדולים יותר באיכות החיים, תוך שמירה על פרופיל בטיחות דומה וחיובי.

מקור:

Blauvelt A, Reich K, Tsai TF, Tyring S, Vanaclocha F, Kingo K, Ziv M, Pinter A, Vender R, Hugot S, You R, Milutinovic M, Thaçi D.
Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis up to 1 year: Results from the CLEAR study
J Am Acad Dermatol. 2017 Jan;76(1):60-69.e9. doi: 10.1016/j.jaad.2016.08.008.

ערכה: ד"ר נילי טלבי

נושאים קשורים:  מחקרים,  סקוקינומאב,  קוסנטיקס,  אוסטקינומאב,  סטלרה,  מחקר CLEAR,  ספחת רובדית,  מדד אזור וחומרת ספחת,  כאב הקשור לספחת,  איכות חיים דרמטולוגית,  ניקוי העור מנגעי ספחת
תגובות