מחקרים 03.05.2017

נוגדנים חד-שבטיים ל- PCSK9 יעילים בהורדת רמות שומנים בדם בקרב מטופלים עם היפרכולסטרולמיה משפחתית או אי-סבילות לסטטינים

מטה-אנליזה של 15 מחקרים מצאה כי נוגדנים חד-שבטיים נגד PCSK9, כגון אלירוקומאב (פראלואנט), יעילים מאוד ובטוחים בהורדת כולסטרול LDL וסוגי שומנים אחרים בדם אף במקרים קשים לטיפול

השימוש בנוגדנים חד-שבטיים נגד PCSK9 נבדק כיום במחקרים רבים, על מנת לזהות את השפעתם על הורדת רמות כולסטרול LDL. עם זאת, המטרה ברת היישום של נוגדנים חד-שבטיים ל- PCSK9 אינה חד-משמעית.

בוצעה מטה-אנליזה על מנת להבהיר את היעילות הקלינית והבטיחות של נוגדנים חד-שבטיים ל- PCSK9 כגון אלירוקומאב (Alirocumab - Praluent) בקרב מטופלים  עם אי-סבילות לסטטינים ומטופלים עם היפרכולסטרולמיה משפחתית.

אותרו במספר מאגרי מידע מחקרים מבוקרים עם הקצאה אקראית שענו על קריטריוני ההכללה. תוצאי היעילות כללו שינויים מקו הבסיס ברמות כולסטרול LDL וסוגי שומנים אחרים בדם. בטיחות הטיפול הוערכה לפי שיעורי תופעות לוואי נפוצות.

במטה-אנליזה נכללו 15 מחקרים שהקיפו 4,288 מטופלים ובחנו טיפולים בנוגדנים חד-שבטיים ל- PCSK9 במשל שמונה שבועות לפחות. היעילות של נוגדנים חד-שבטיים ל- PCSK9 הוכחה בהשוואה לאינבו על ידי ירידה ניכרת ברמות הכולסטרול הכללי, כולסטרול LDL, טריגליצרידים, ליפופרוטאין a ו- Apo-B. הירידה בקרב מטופלים עם היפרכולסטרולמיה משפחתית (53.28%-, 95% רווח בר סמך: 59.88%- עד 46.68%-) היתה גדולה יותר מזו שנצפתה בקרב מטופלים עם אי-סבילות לסטטינים (34.95%-, 95% רווח בר סמך: 41.46%- עד 28.45%-).

לא נמצאו הבדלים משמעותיים בממצאי הבטיחות מבחינת שיעורי תופעות הלוואי השכיחות והחמורות.

נוגדנים חד-שבטיים ל- PCSK9, כגון אלירוקומאב (פראלואנט), תורמים רבות לירידה ברמות כולסטרול LDL ושומנים אחרים בקרב מטופלים עם היפרכולסטרולמיה משפחתית או אי-סבילות לסטטינים, עם פרופילי בטיחות וסבילות מתקבלים על הדעת.

מקור:

Qian LJ, Gao Y, Zhang YM, Chu M, Yao J, Xu D.
Therapeutic efficacy and safety of PCSK9-monoclonal antibodies on familial hypercholesterolemia and statin-intolerant patients: A meta-analysis of 15 randomized controlled trials
Sci Rep. 2017 Mar 22;7(1):238. doi: 10.1038/s41598-017-00316-3.

ערכה: ד"ר נילי טלבי

נושאים קשורים:  מחקרים,  נוגדן חד-שבטי ל- PCSK9,  אלירוקומאב,  פראלואנט,  מעכב PCSK9,  אי-סבילות לסטטינים,  כולסטרול LDL,  היפרכולסטרולמיה משפחתית,  כולסטרול כללי,  טריגליצרידים,  ליפופרוטאין A
תגובות