מחקרים 22.05.2017

זפטייר יעיל ובטוח לשימוש במטופלים עם הפטיטיס סי כרוני ומחלת כליות מתקדמת

היעילות של זפטייר (אלבסיר/גרזופרביר) בקרב מטופלים עם תחלואה מקבילה של הפטיטיס סי כרוני ומחלת כליות מתקדמת אינה משפיעה על התפקוד הכלייתי, ולמרות מחלת הכליות, שיעור התגובה בקרב מטופלים אלו גבוה מאוד

אפשרויות הטיפול עבור מטופלים עם הפטיטיס סי כרוני (HCV) ומחלת כליות כרונית (chronic kidney disease - CDK) בשלבים מתקדמים (4/5) הינן מוגבלות. ניתוח זה נערך במטרה להעריך את ההשפעה של אלבסיר/גרזופרביר (אלבסיר במינון 50 מ"ג וגרזופרביר במינון 100 מ"ג;י(elbasvir/grazoprevir - Zepatier) על קצב הסינון הגלומרולרי המשוער (eGFR) במטופלים עם CKD בשלב 3 שהשתתפו במחקרים קליניים בשלבי II-III.

בוצע ניתוח רטרוספקטיבי משולב של מטופלים עם CKD בשלב 3 שגויסו למחקרים קליניים בשלבים II או III והעריכו את השימוש בזפטייר. כל המטופלים היו עם HCV כרוני ונטלו זפטייר, עם או ללא ריבאבירין (Ribavirin – Copegus, Rebetol), במשך 8-18 שבועות. בניתוח זה נכללו מטופלים שהיו בקו הבסיס עם CKD בשלב 3 (eGFR <60 עד 30 מ"ל/דקה) ועם הערכה אחת או יותר של eGFR לאחר תחילת הטיפול המחקרי. בכל המחקרים, התוצא העיקרי שנבדק היה תגובה נגיפית ממושכת (sustained virologic response - SVR) 12 שבועות לאחר תום הטיפול (SVR12).

32 מטופלים עם CKD בשלב 3 אותרו מבין 1,689 מטופלים שגויסו לתוכנית מחקר קליני של זפטייר. SVR12 הושגה על ידי 31 מטופלים (97%) ומטופל אחד חווה הישנות. מבין 32 המטופלים, לא נצפתה ירידה בחציון eGFR בסוף הטיפול או בעת מעקב 12 שבועות לאחר תום הטיפול, בהשוואה לקו הבסיס. חציון ערכי eGFR היו 56 מ"ל/דקה (טווח: 45-59) בקו הבסיס, 58 מ"ל/דקה (41-78) בסוף הטיפול ו- 59 מ"ל/דקה (38-78) 12 שבועות לאחר תום הטיפול.

 זפטייר בטוח ויעיל כטיפול עבור מטופלים עם פגיעה בתפקוד הכלייתי, ללא תלות ב- eGFR בקו הבסיס.

מקור:

Reddy KR, Roth D, Bruchfeld A, Hwang P, Haber B, Robertson MN, Barr E, Greaves W.
Elbasvir/grazoprevir does not worsen renal function in patients with hepatitis C virus infection and pre-existing renal disease
Hepatol Res. 2017 Mar 23. doi: 10.1111/hepr.12899. [Epub ahead of print]

נושאים קשורים:  מחקרים,  הפטיטיס c כרוני,  HCV,  מחלת כליות כרונית,  מחלת כליות סופנית,  אלבסיר,  גרזופרביר,  זפטייר,  EGFR,  ריבאבירין,  קופגוס,  רבטול,  קצב סינון גלומרולרי,  תגובה ממושכת
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות