מחקרים 23.05.2017

שיעורי תגובה גבוהים לטיפול מקוצר עם זפטייר וספוספוביר עבור גנוטיפים 1 ו- 3 של נגיף ההפטיטיס סי

בעוד שטיפול במשך 4 שבועות הניב שיעורים נמוכים של תגובה נגיפית ממושכת, טיפול שנמשך 6-8 שבועות בזפטייר (מינון פומי קבוע של אלבסיר וגרזופרביר) וספוסבוביר (סובלדי) הביא לשיעורי תגובה דומים לטיפול ממושך יותר בנשאי גנוטיפ 1 ו- 3 של הפטיטיס סי, עם תלות בגנוטיפ ובנוכחות שחמת

תרופות אנטי-ויראליות עם פעילות ישירה (direct-acting antivirals - DAAs)יהן הטיפול הסטנדרטי עבור מטופלים עם הפטיטיס סי (HCV). שילוב של DAAs עם תרופות בעלות מנגנונים שונים עשוי לאפשר את קיצור משך הטיפולים שהוכחו יעילים עבור מספר גנוטיפים של הנגיף. מטרת מחקר C-SWIFT היתה לזהות את משך הטיפול היעיל הקצר ביותר במספר גנוטיפים של HCV.

מחקר C-SWIFT בוצע במרכז יחיד והיה עם תווית פתוחה. במחקר השתתפו נשאי גנוטיפ 1 או 3 של HCV שלא קיבלו טיפולים קודמים עבור הפטיטיס סי. כל המטופלים טופלו במשך 4-12 שבועות עם זפטייר (elbasvir/grazoprevir - Zepatier) - מינון פומי משולב קבוע של אלבסיר במינון 50 מ"ג וגרזופרביר במינון 100 מ"ג - יחד עם סופוסבוביר (Sofosbuvir - Sovaldi) במינון 400 מ"ג.

נשאי גנוטיפ 1 של HCV שנכשלו להגיב לטיפול היו זכאים לטיפול חוזר עם זפטייר, סופוסבוביר וריבאבירין (Ribavirin – Copegus, Rebetol) במשך 12 שבועות.

התוצא העיקרי שנבדק היה שיעור התגובה הנגיפית הממושכת (רמות רנ"א נגיפי נמוכות מ- 15 יחידות/מ"ל) 12 שבועות לאחר תום הטיפול (sustained virologic response - SVR12).

שיעורי SVR12 בקרב נשאי גנוטיפ 1 של HCV שהיו ללא שחמת וטופלו במשך 4 ו- 6 שבועות היו 32% (10/31) ו- 87% (26/30), בהתאמה, ובקרב נשאי גנוטיפ 1 של HCV שהיו עם שחמת שטופלו במשך 6 ו-8 שבועות, שיעורי SVR12 היו 80% (16/20) ו- 81% (17/21) בהתאמה.

שיעורי SVR12 בקרב נשאי גנוטיפ 3 של HCV שהיו ללא שחמת וטופלו במשך 8 ו- 12 שבועות היו 93% (14/15) ו- 100% (14/14), בהתאמה, ובקרב נשאי גנוטיפ 3 של HCV שהיו עם שחמת שטופלו במשך 12 שבועות, שיעור SVR12 עמד על 83% (10/12).

23 נשאי גנוטיפ 1 של HCV שחוו הישנות לאחר הטיפול הראשוני השלימו טיפול חוזר עם זפטייר, סופוסבוביר וריבאבירין וכולם (100%) השיגו SVR12.

בשלב הטיפול הראשוני אירעה תופעת לוואי חמורה אחת של דלקת ריאות, אשר הביאה להפסקת הטיפול. במהלך הטיפול החוזר היה מקרה אחד של הפסקת השימוש בריבאבירין עקב גרד (pruritus).

 ממצאי מחקר C-SWIFT תומכים במשטרי טיפול במשך 8 שבועות, אשר שומר על יעילות גבוהה אף בקרב נשאי גנוטיפ 3 של HCV. טיפול חוזר במטופלים שלא הגיבו לטיפול הראשוני הושג על ידי הארכת הטיפול והוספת ריבאבירין.

מקור:

Lawitz E, Poordad F, Gutierrez JA, Wells JT, Landaverde CE, Evans B, Howe A, Huang HC, Li JJ, Hwang P, Dutko FJ, Robertson M, Wahl J, Barr E, Haber B.
Short-duration treatment with elbasvir/grazoprevir and sofosbuvir for hepatitis C: A randomized trial
Hepatology. 2017 Feb;65(2):439-450. doi: 10.1002/hep.28877. Epub 2016 Dec 19.

נושאים קשורים:  מחקרים,  הפטיטיס c כרוני,  נשאות HCV,  תרופות אנטי-ויראליות עם פעילות ישירה,  טיפול מקוצר,  זפטייר,  אלבסיר,  גרזופרביר,  סופוסבוביר,  סובלדי,  מחקר C-SWIFT,  שחמת,  גנוטיפ 1 של HCV,  גנוטיפ 3 של HCV,  דלקת ריאות,  גרד,  תגובה ממושכת
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות