דלקת מפרקים אידיופטית של הילדות 24.07.2017

אטנרצפט יעילה ובטוחה לשימוש במטופלים עם דלקת רב-מפרקית אידיופטית ופעילה של הילדות

מעקב לאחר שיווק (post-marketing) מצא כי אטנרצפט (אנברל) מביאה לתגובות גבוהות על ידי כשני שליש מהמשתמשים, עם פרופיל בטיחות מוכר עבור התוויה של דלקת אידיופטית של הילדות

בוצע מעקב לאחר שיווק (postmarketing surveillance) ביפן על מנת לקבוע את היעילות והבטיחות של אטנרצפט (Etanercept - Enbrel) בקרב מטופלים עם דלקת מפרקים אידיופטית של הילדות (juvenile idiopathic arthritis - JIA).

במחקר לאחר שיווק נכללו מטופלים בגילאי 5-16 עם JIA רב-מפרקית פעילה שטופלו באטנרצפט במינונים שאושרו לשימוש ביפן. ההיארעות וחומרת תופעות הלוואי הוערכו לפי המילון הרפואי היפני לרגולציה (Japanese Medical Dictionary for Regulatory Activities version 15.1). יעילות הטיפול נקבעה כשיפור מקו הבסיס בציון פעילות המחלה ב- 28 מפרקים (DAS28), שקיעת דם (ESR), נסיגה והערכת רופא של שיפור כללי. מספר המגיבים התבטא באחוזים.

ניתוח הבטיחות הכיל 102 מטופלים, מתוכם 22 חוו 36 תופעות לוואי הקשורות לטיפול, שלוש מהן היו בלתי צפויות. אף אחת מתופעות הלוואי לא הצריכה הוספת אזהרת בטיחות מיוחדת.

ניתוח היעילות הכיל 87 מטופלים. לאחר 24 שבועות טיפול, 29/46 (63.0%) מטופלים הפגינו תגובה טובה או בינונית ב- DAS28/ESR והטיפול הוערך כיעיל או יעיל מאוד על ידי רופאים בקרב 79/83 (95.2%) מטופלים.

ממצאי המעקב עקביים לדיווחים קודמים והם מראים שוב כי אטנרצפט (אנברל) יעילה ובטוחה לשימוש בקרב ילדים ובני נוער עם JIA.

מקור:

Mori M, Sugiyama N, Morishima Y, Sugiyama N, Kokubo T, Takei S, Yokota S.
Safety and effectiveness of etanercept for treatment of juvenile idiopathic arthritis: Results from a postmarketing surveillance
Mod Rheumatol. 2017 Apr 27:1-7. doi: 10.1080/14397595.2017.1310704. [Epub ahead of print]

נושאים קשורים:  דלקת מפרקים אידיופטית של הילדות,  חוסם TNF-α,  אטנרצפט,  אנברל,  מעקב לאחר שיווק,  פעילות דלקתית,  DAS28,  שקיעת דם,  הערכה רפואית גלובלית,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות