ספחת בקרקפת 09.11.2017

איקסקיזומאב מטפל ביעילות ולאורך זמן בספחת בינונית עד חמורה בקרקפת

שלושה מחקרים גדולים, שהקיפו קרוב ל- 4,000 מטופלים עם ספחת בינונית עד חמורה, מצאו כי טיפול הנמשך 12 שבועות עם איקסקיזומאב (טאלץ) הביא לשיעורי תגובה גבוהים יותר, עם העלמות או כמעט העלמות של נגעי ספחת בקרקפת, בהשוואה לאינבו או אטנרצפט (אנברל). התגובה לאיקסקיזומאב נשמרה לאורך 60 שבועות הטיפול

הקרקפת מושפעת בתדירות גבוהה מספחת (psoriasis), אך אזור זה קשה לטיפול. מחקר זה העריך את היעילות של איקסקיזומאב (Ixekizumab - Taltz) בטיפול במטופלים עם ספחת בקרקפת במהלך 60 שבועות, באמצעות מדד לחומרת ספחת בקרקפת (Psoriasis Scalp Severity Index - PSSI).

נערכו שלושה מחקרים מבוקרים, כפולי-סמיות ורבי-מרכזים בשלב III, במהלכם מטופלים עם ספחת בינונית עד חמורה (במחקר UNCOVER-1: n=1,296; במחקר UNCOVER-2: n=1,224; במחקר UNCOVER-3: n=1,346) הוקצו אקראית לזריקה תת-עורית של איקסקיזומאב במינון 80 מ"ג אחת לשבועיים (Q2W) או אחת לארבעה שבועות (Q4W), לאחר מינון התחלתי של 160 מ"ג, או לאינבו, למשך 12 שבועות. עוקבות המחקרים של UNCOVER-2 ו- UNCOVER-3 הוקצו בנוסף גם לאטנרצפט (Etanercept - Enbrel) במינון 50 מ"ג פעמיים בשבוע למשך 12 שבועות. מטופלים שהמשיכו להארכה ארוכת הטווח עם תווית פתוחה במחקר UNCOVER-3 קיבלו איקסקיזומאב Q4W, בעוד שבמחקרים UNCOVER-1 ו- UNCOVER-2 נוספה תקופת אחזקה עם סמיות, במהלכה מטופלים שהשיגו ציון 0 או 1 בהערכת רופא גלובלית סטטית (static Physician's Global Assessment – sPGA) הוקצו אקראית לאינבו, איקסקיזומאב Q4W או 80 מ"ג איקסקיזומאב אחת ל- 12 שבועות (Q12W) עד שבוע 60 למחקר.

בקרב מטופלים עם ספחת בינונית עד חמורה ומעורבות הקרקפת בקו הבסיס, PSSI 90 ו- PSSI 100 הושגו בשבוע 12 בשיעורים גבוהים יותר על ידי מטופלים שהוקצו לאיקסקיזומאב Q2Wי(81.7% ו- 74.6%) או איקסקיזומאב Q4Wי(75.6% ו- 68.9%) בהשוואה למטופלים שהוקצו לאינבו (7.6% ו- 6.7%, p<0.001 עבור כל זרוע איקסקיזומאב לעומת אינבו) או לאטנרצפט (55.5% ו- 48.1%, p<0.001 עבור כל זרוע איקסקיזומאב לעומת אטנרצפט). הישגים אלו נשמרו לאורך 60 שבועות וכן במהלך תקופת ההארכה במחקר UNCOVER-3 ובתקופות האחזקה במחקרים UNCOVER-1 ו- UNCOVER-2, על ידי מטופלים שהמשיכו בטיפול באיקסקיזומאב Q4W.

איקסקיזומאב (טאלץ) נמצא יעיל בטיפול בספחת בקרקפת בקרב מטופלים עם ספחת בינונית עד חמורה. רוב המטופלים שהוקצו לטיפול זה השיגו פתרון מלא או כמעט מלא של הספחת בקרקפת ושמרו על תגובה זו לאורך 60 שבועות.

מקור: 

Sustained response with ixekizumab treatment of moderate-to-severe psoriasis with scalp involvement: results from three phase 3 trials (UNCOVER-1, UNCOVER-2, UNCOVER-3)
Reich K, Leonardi C, Lebwohl M, Kerdel F, Okubo Y, Romiti R, Goldblum O, Dennehy EB, Kerr L, Sofen H.
J Dermatolog Treat. 2017 Jun;28(4):282-287. doi: 10.1080/09546634.2016.1249820. Epub 2016 Nov 13.

נושאים קשורים:  ספחת בקרקפת,  איקסקיזומאב,  טאלץ,  אטנרצפט,  אנברל,  מדד לחומרת ספחת בקרקפת,  PSSI,  UNCOVER-1,  UNCOVER-2,  UNCOVER-3,  הערכת רופא גלובלית,  sPGA
תגובות