ספחת רובדית 09.11.2017

טיפול ממושך עם איקסקיזומאב מביא לשיפור ניכר בספחת רובדית ובסוגי ספחת נוספים

מחקר UNCOVER-J מצא כי טיפול במשך שנה עם איקסקיזומאב (טאלץ) מביא לשיפורים של 75% ומעלה בקרב רוב מכריע של מטופלים עם ספחת רובדית, ספחת אריתרודרמית, ספחת מוגלתית מפושטת ודלקת מפרקים ספחתית. התגובות לאיקסקיזומאב נשמרו לאורך כל תקופת הטיפול ולא נקשרו לתופעות לוואי חמורות

פסוריאזיס (צילום: אילוסטרציה)
פסוריאזיס (צילום: אילוסטרציה)

ספחת (psoriasis) הינה מחלת עור המתווכת על ידי מערכת החיסון ומאופיינת בנגעים אדומים וקשקשיים. ספחת משפיעה על כ- 0.3% מאוכלוסיית יפן. בוצע מחקר עם תווית פתוחה במטרה להעריך את היעילות והבטיחות בטווח הרחוק של איקסקיזומאב (Ixekizumab - Taltz), נוגדן חד-שבטי אנושי לאינטרלויקין 17A, בקרב מטופלים יפנים עם ספחת.

במחקר UNCOVER-J השתתפו 78 מטופלים עם ספחת רובדית (plaque psoriasis), מתוכם 11 עם דלקת מפרקים ספחתית, שמונה מטופלים עם ספחת אריתרודרמית וחמישה מטופלים עם ספחת מוגלתית מפושטת (generalized pustular psoriasis). זריקה תת-עורית של איקסקיזומאב ניתנה בקו הבסיס (שבוע 0, 160 מ"ג), בשבועות 2 עד 12 (80 מ"ג אחת לשבועיים) ובשבועות 16 עד 52 (80 מ"ג אחת לארבעה שבועות).

בשבוע 52 למחקר, 92.3% מהמטופלים עם ספחת רובדית השיגו שיפור של 75% ומעלה במדד שטח וחומרת הספחת (Psoriasis Area and Severity Index – PASI 75), 80.8% השיגו PASI 90, 48.7% השיגו PASI 100 ו- 52.6% היו בנסיגה מהנגעים (ציון 0 בהערכת רופא גלובלית סטטית [static Physician's Global Assessment – sPGA]). אזורים קשים לטיפול עם ספחת, כגון ציפורניים או קרקפת, הגיבו גם הם לטיפול באיקסקיזומאב. כל המטופלים עם דלקת מפרקים ספחתית שהוערכו (5/5) השיגו שיפור בשיעור של 20% לפי הקולג' האמריקאי לראומטולוגיה (ACR 20). רוב המטופלים עם ספחת אריתרודרמית או ספחת מוגלתית מפושטת הגיבו לאיקסקיזומאב והתוצא הקליני נשמר במהלך 52 שבועות (75% ו- 60% מהמטופלים השיגו ציון 0 או 1 ב- sPGA בשבוע 52, בהתאמה).

תופעות לוואי קלות או בינוניות דווחו על ידי 79 מבין 91 מטופלים. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו דלקת האף והלוע (nasopharyngitis), אקזמה, סבוריאה (seborrheic dermatitis), אורטיקריה ותגובות באתר ההזרקה.

טיפול עם איקסקיזומאב (טאלץ) במשך 52 שבועות נמצא יעיל ונסבל היטב בקרב מטופלים יפנים עם ספחת רובדית. יעילות הטיפול נצפתה גם בקרב מטופלים עם ספחת אריתרודרמית, ספחת מוגלתית מפושטת ודלקת מפרקים ספחתית.

מקור: 

Efficacy and safety of ixekizumab treatment for Japanese patients with moderate to severe plaque psoriasis, erythrodermic psoriasis and generalized pustular psoriasis: Results from a 52-week, open-label, phase 3 study (UNCOVER-J)
Saeki H, Nakagawa H, Nakajo K, Ishii T, Morisaki Y, Aoki T, Cameron GS, Osuntokun OO; Japanese Ixekizumab Study Group.
J Dermatol. 2017 Apr;44(4):355-362. doi: 10.1111/1346-8138.13622. Epub 2016 Oct 11.

נושאים קשורים:  ספחת רובדית,  ספחת אריתרודרמית,  ספחת מוגלתית,  דלקת מפרקים ספחתית,  איקסקיזומאב,  טאלץ,  חוסם IL-17A,  מחקר UNCOVER-J,  מדד שטח וחומרת הספחת,  PASI 75,  PASI 90,  PASI 100,  הערכת רופא גלובלית סטטית,  sPGA,  מחקרים
תגובות