במחקר שלב 3 אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו, ביקשו החוקרים להעריך את היעילות והבטיחות של טבליה חדשה, לעיסה ומתפרקת במהירות של Mebendazole 500 מ"ג (משווק בישראל תחת השם המסחרי Vermox) לטיפול בזיהומים של Ascaris lumbricoides ו-Trichuris trichiura.

למחקר גויסו 295 ילדים בגילאי שנה עד 15 מאתיופיה ורואנדה שבצואתם נמצאו ביצים של הטפילים הנ"ל. המחקר כלל שלב סינון בן 3 ימים, שלב טיפול כפול-סמיות בן 19 ימים ושלב של תווית פתוחה בן 7 ימים. המטופלים קיבלו מבנדאזול או פלצבו ביום הראשון של שלב הטיפול כפול-הסמיות ומבנדאזול בתווית פתוחה ביום 19 ± יומיים לאחר איסוף דגימות צואה.

התוצא העיקרי במחקר היה שיעור הריפוי, שהוגדר כספירה של 0 ביצים למין הטפיל הספציפי בתום שלב הטיפול כפול-הסמיות. על פי החוקרים, שיעורי הריפוי היו גבוהים באופן מובהק בקבוצה שקיבלה מבנדאזול לעומת הקבוצה שקיבלה פלצבו לטיפול ב-A. lumbricoides (83.7% [72/86, רווח בר-סמך 95%: 74.2%-90.8%] לעומת 11.1% [9/81, רווח בר-סמך 95%: 5.2%-20.1%], P < 0.001) ולטיפול ב-T. trichiura (33.9% [42/124, רווח בר-סמך 95%: 25.6%-42.9%] לעומת 7.6% [9/119, רווח בר-סמך 95%: 3.5%-13.9%], P < 0.001).

התוצא המשני במחקר היה שיעורי הפחתת מספר הביצים, אשר היו גבוהים באופן מובהק בקבוצה שקיבלה מבנדאזול לעומת פלצבו לטיפול ב-A. lumbricoides (97.9% [רווח בר-סמך 95%: 94.4%-99.9%] לעומת 19.2% [רווח בר-סמך 95%: 5.9%- עד 41.5%], P < 0.001) ולטיפול ב-T. trichiura (59.7% [רווח בר-סמך 95%: 33.9%-78.8%] לעומת 10.5% [רווח בר-סמך 95%: 16.8%- עד 32.9%], P = 0.003).

בנוסף דווח כי תופעות לוואי הנובעות מהטיפול התרחשו ב-6.3% (9/144) מהמטופלים בקבוצת המבנדאזול במהלך שלב הטיפול כפול-הסמיות ואצל 2.5% (7/278) מהמטופלים בשלב התווית הפתוחה. לא דווחו מקרי מוות, תופעות לוואי חמורות או תופעות לוואי שהובילו להפסקת הטיפול.

לסיכום, ממחקר זה עולה כי טבליה לעיסה של מבנדאזול 500 מ"ג היתה יעילה יותר מפלצבו לטיפול בזיהומים שנגרמו בילדים על ידי טפילים מסוג  A. lumbricoidesו- T. trichiura, ללא חששות בנוגע לבטיחות הטיפול.

מקור:

Silber SA, Diro E, Workneh N, et al. Efficacy and Safety of a Single-Dose Mebendazole 500 mg Chewable, Rapidly-Disintegrating Tablet for Ascaris Lumbricoides and Trichuris Trichiura Infection Treatment in Pediatric Patients: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Phase 3 Study. Am J Trop Med Hyg. 2017;

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29016336

 

נושאים קשורים:  זיהומים,  טפילים,  מבנדאזול,  מחקרים