כולסטרול ומחלת לב 22.01.2018

כמה נמוך אפשר לרדת ברמות LDL כולסטרול?

תוצאות מחקר ה-FOURIER על יעילות ובטיחות טיפול במעכב PCSK9 אבולוקומאב (EVOLOCUMAB) במטופלים בסיכון לבבי גבוה

גם ברמת LDL מתחת ל-10 מ״ג לד״צ יש תועלת קרדיו-וסקולרית ופרופיל בטיחות גבוה, כך לפי ניתוח תוצאות חדש ממחקר ה-FOURIER שבדק יעילות ובטיחות טיפול במעכב PCSK9 אבולוקומאב (EVOLOCUMAB) במטופלים בסיכון לבבי גבוה.

LDL הוא גורם סיכון ידוע למחלה קרדיו-וסקולרית. בשנים האחרונות נכנסו לשימוש תרופות מקבוצת מעכבי PCSK9, נוגדנים מונוקלונאלים אשר יעילים מאוד בהורדת רמות ה-LDL. נתונים שפורסמו ממחקר ה-FOURIER הבודק יעילות ובטיחות טיפול באבולוקומאב בנוסף לסטטינים בחולים בסיכון לבבי גבוה מעידים על ירידה משמעותית של 20% בסיכון הקרדיו-וסקולרי. במחקר הנוכחי החוקרים בדקו האם יש רמת סף מתחת לה אין טעם בהורדה נוספת של ה-LDL.

מחקר FOURIER הוא מחקר קליני אקראי כפול סמיות עם כ-26,000 נבדקים עם מחלה טרשתית קלינית (לאחר התקף לב, שבץ מוחי, או מחלת עורקים פריפרית), אשר לא השיגו יעד LDL של 70 מ״ג לדצ״ל באמצעות טיפול בסטטינים בלבד. מחצית מהנבדקים טופלו באבולוקומאב ומחציתם בפלצבו. התוצאות שנבדקו במעקב של שנתיים כללו תמותה קרדיו-וסקולרית, התקפי לב, צנתור, שבץ מוחי, אשפוז בגין תעוקת חזה בלתי יציבה, וכן 10 תופעות לוואי אפשריות שונות.

נתונים סטטיסטיים: מתוך 26,000 נבדקים, 2,669 (10%) השיגו רמת LDL של פחות מ-10 מ״ג לדצ״ל. בנבדקים אלו במעקב של 2.2 שנים הייתה ירידה של 40% באירועים הקרדיו-וסקולרים בהשוואה לנבדקים עם רמת LDL של 100 ומעלה (p=0.0012). הירידה בסיכון הייתה לינארית ביחס לירידה ברמות הכולסטרול. עם זאת, לא נרשמה עלייה בשכיחות תופעות הלוואי השונות במטופלים אלה (p=0.0001).

סיכום: החוקרים הסיקו מהממצאים כי ככל ש-LDL נמוך יותר יש הפחתה לינארית בסיכון לאירועים קרדיו-וסקולרים, אך ללא עלייה בתופעות הלוואי, וכי יש לשאוף לרמת LDL נמוכה ככל האפשר במיוחד במטופלים בסיכון קרדיו-וסקולרי גבוה.

מקור:

Clinical efficacy and safety of achieving very low LDL-cholesterol concentrations with the PCSK9 inhibitor evolocumab: a prespecified secondary analysis of the FOURIER trial
Mark A. Lumleya, et al. The Lancet. Volume 390, Issue 10106, 28 October–3 November 2017, Pages 1962-1971.

 ערכה: ד״ר נועה גולדשר מינרבי

נושאים קשורים:  LDL,  FOURIER,  כולסטרול,  אבולוקומאב,  התקף לב,  מחקרים
תגובות
 
23.01.2018, 21:12

25982 משתתפים חולים במחקר. לא מצאתי שום אזכור במאמר על תמותה-מכל-סיבה (?!)