נשים בגיל המעבר הסובלות מכאבים במהלך יחסי מין הקשורים לניוון נרתיקי אשר השתמשו שלוש פעמים בשבוע בקרם אסטרדיול נרתיקי במינון נמוך (0.003%) דיווחו על שיפור בכאבים ובתסמיני ניוון נרתיקי, בנוסף לממצאים חיוביים ברמת החומציות בנרתיק ובציטולוגיית הנרתיק, בהשוואה לנשים דומות שהשתמשו בקרם רגיל (אינבו).

ניוון נרתיקי (Vulvovaginal atrophy) מאופיין בשינויים בנרתיק, כאבים במהלך יחסי מין וגירוד/גירוי מקומי. היעילות והבטיחות של קרם אסטרדיול במינון נמוך לנרתיק (0.003%) הוערכו בקרב נשים באל-וסת עם כאבים הקשורים לניוון נרתיקי בעת יחסי ימין.

נערך מחקר שלב III מבוקר-אינבו, כפול-סמיות עם הקצאה אקראית. נשים פעילות מינית באל-וסת אשר התסמין המטריד ביותר שהן חוות הינו כאב בינוני עד חמור במהלך יחסי מין עם ספירה של עד 5% תאים שטחיים בנרתיק ו-pH נרתיקי גבוה מ- 5.0 הוקצו אקראית ביחס 1:1 לקבלת קרם אסטרדיול נרתיקי בריכוז 0.003% (15 מק"ג אסטרדיול; 0.5 גרם קרם) או אינבו (0.5 גרם קרם) והודרכו למרוח את הקרם פעם ביום במשך שבועיים ולאחר מכן שלוש פעמים בשבוע במשך 10 שבועות.

התוצאים העיקריים המשולבים היו שינויים בכאבים בעת יחסי מין, ציטולוגיה נרתיקית ו-pH נרתיקי מקו הבסיס עד ההערכה הסופית. בנוסף הוערכו תוצאי יעילות ובטיחות נוספים.

בסך הכל השתתפו במחקר 550 נשים (גיל ממוצע: 58) שעברו הקצאה. בהשוואה לאינבו, אסטרדיול הביא לירידה בחומרת הכאב ביחסי המין (שינוי ממוצע מקו הבסיס ± סטיית תקן: 1.5- ± 1.0 עם אסטרדיול, לעומת 1.2- ± 0.9 עם אינבו), ירידה ב-pH הנרתיקי (1.36- ± 0.89 לעומת 0.53- ± 0.92) ושיפור בציטולוגיית הנרתיק (אחוז תאים שטחיים ופרא-בזאליים: 10.1 ± 16.7 לעומת 1.4 ± 6.1 ו- 48.5- ± 45.1 לעומת 14.6- ± 39.6, p<0.001 עבור כולם) בהערכה האחרונה.

כמו כן, אסטרדיול הביא לירידה בחומרת הכאב ביחסי המין בשבועות 8 ו-12, ירידה בגירוד/גירוי בנרתיק/פות בשבועות 4 ו- 12 ושיפור ביובש בשבוע 12 בהשוואה לאינבו (p<0.01 עבור כולם). חומרת הניוון הנרתיקי, pH וציטולוגיה הראו שיפור בשבוע 12 עם קרם האסטרדיול, בהשוואה לאינבו (p<0.001 עבור כולם).

זיהומים פטרייתיים בנרתיק היו שכיחים יותר עם אסטרדיול. אירע אירוע חמור יחיד עם אסטרדיול שהביא להפסקת הטיפול. לא אירעו מקרי מוות.

מחקר זה הראה כי קרם אסטרדיול נרתיקי במינון נמוך (0.003%) שנמרח שלוש פעמים בשבוע יעיל ונסבל היטב כטיפול בכאבים ביחסי מין הקשורים לניוון נרתיקי.

מקור:

Menopause. 2018 Feb;25(2):133-138. doi: 10.1097/GME.0000000000000985.
A randomized, multicenter, double-blind study to evaluate the safety and efficacy of estradiol vaginal cream 0.003% in postmenopausal women with dyspareunia as the most bothersome symptom.
Kroll R1, Archer DF2, Lin Y3, Sniukiene V3, Liu JH4.

 

נושאים קשורים:  קרם אסטרדיול,  ניוון נרתיקי,  יובש בנרתיק,  כאבים במהלך יחסי מין,  pH בנרתיק,  ציטולוגיה,  פטריה בנרתיק,  מחקרים