הפרעה בזיקפה 22.03.2018

היעילות והבטיחות של טיפול חוזר בגלי הלם בטיפול בהפרעת זיקפה

המחקר בדק את השפעת מספר הטיפולים בגלי הלם בעוצמה נמוכה על הטיפול בהפרעת זיקפה

מחקר קליני דו-שלבי עם הקצאה אקראית מצא כי בהשוואה לטיפול אחד בשבוע, שני טיפולים בשבוע בגלי הלם בעוצמה נמוכה במשך שישה שבועות עוקבים מביא לשיפור רב יותר בתפקוד הזיקפה וככל שמספר הטיפולים הכללי עולה, עד 18 טיפולים בלבד, כך גוברת השפעת הטיפול.

חסר מיטוב מבוסס-ראיות של הפרוטוקול עבור טיפול בגלי הלם בעוצמה נמוכה (low-intensity shockwave therapy) עבור הפרעות בזיקפה (erectile dysfunction - ED). זאת ועוד, היעילות והבטיחות של טיפול חוזר בגלי הלם לא נחקר עד עתה. מטרת המחקר הנוכחי היתה להשוות את היעילות והבטיחות של שישה ו- 12 מפגשי טיפול תוך תקופה של שישה שבועות ולחקור את ההשפעה של טיפול חוזר לאחר תקופה של שישה חודשים, במסגרת מחקר שלב II.

מטופלים עם ED על רקע חוסר תפקוד כלי דם (vasculogenic) שהגיבו לחוסמי פוספודיאסטראז סוג 5 הוקצו אקראית לאחת משתי קבוצות: טיפול בגלי הלם בעוצמה נמוכה פעם (קבוצה א', n=21) או פעמיים בשבוע (קבוצה ב', n=21) במשך שישה שבועות עוקבים (שלב I).

למטופלים שהשלימו שישה חודשי מעקב הוצעו שישה מפגשי טיפול נוספים (שלב II); קבוצה א' קיבלה שני מפגשים בשבוע וקבוצה ב' קיבלה מפגש אחד בשבוע. המטופלים היו במעקב במשך שישה חודשים.

התוצאים שנבדקו היו ציון בפרק הפרעות זיקפה במדד הבינלאומי להפרעת זיקפה (International Index for Erectile Function erectile function domain – IIEF-EF), הבדלים בעלי חשיבות קלינית מינימלית (minimally clinical important differences - MCIDs), ציון בשאלה 3 של פרופיל מפגשים מיניים (Sexual Encounter Profile – SEP3) ומאפיינים באולטראסאונד משולש ("צבעוני"; triplex ultrasonography).

בשלב I, קבוצות א' וב' הראו שיפור בציון ב-IIEF-EF, MCID, 3SEP ומהירות סיסטולית מרבית ממוצעת, בהשוואה לקו הבסיס. MCIDs הושגו על ידי 62% מהמטופלים בקבוצה א' ו-71% מהמטופלים בקבוצה ב', ואחוז המשיבים בחיוב ל- 3SEP היה 47% בקבוצה א' ו-5% בקבוצה ב' (p=0.02).

המהירות הסיסטולית המרבית הממוצעת היתה 29.5 ס"מ/שנייה בקו הבסיס ו- 33.4 ס"מ/שנייה לאחר שלושה חודשי מעקב בקבוצה א' ו-29.6 ו- 35.4 ס"מ/שנייה בקבוצה ב', בהתאמה (p=0.06).

בשלב II, קבוצה א' הפגינה עלייה גדולה יותר באחוז המשיבים בחיוב ל- 3SEP (קבוצה א': 14.9+; קבוצה ב': 0.3+). כאשר נבחנה ההשפעה של מספר המפגשים הכללי שהתבצעו, MCIDs ב- IIEF-EF הושגו על ידי 62%, 74% ו- 83% מהמטופלים שעברו שישה, 12 ו- 18 מפגשים, בהתאמה. לא דווחו תופעות לוואי הקשורות לטיפול.

המספר הכללי של מפגשי טיפול בגלי הלם בעוצמה נמוכה משפיע על יעילות הטיפול ב- ED. טיפול חוזר לאחר שישה חודשים יכול לשפר עוד יותר את תפקוד הזיקפה ללא תופעות לוואי. מטופלים יכולים להשיג שיפור גדול יותר בתפקוד המיני מ- 12 מפגשים פעמיים בשבוע, בהשוואה לשישה מפגשים פעם בשבוע. ניתן לחזור על טיפול בגלי הלם עד סך של 18 מפגשים.

מקור:

J Sex Med. 2018 Mar;15(3):334-345. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.01.003. Epub 2018 Feb 1.

Low-Intensity Shockwave Therapy for Erectile Dysfunction: A Randomized Clinical Trial Comparing 2 Treatment Protocols and the Impact of Repeating Treatment.

Kalyvianakis D1, Memmos E2, Mykoniatis I3, Kapoteli P2, Memmos D2, Hatzichristou D2.

 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1743609518300365

נושאים קשורים:  הפרעה בזיקפה,  הפרעה בתפקוד המיני,  טיפול בגלי הלם בעוצמה נמוכה,  אימפוטנציה,  המדד הבינלאומי להפרעת זיקפה,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות