מחקרים 15.04.2018

השוואה בין איקזקיזומאב לבין אוסטקינומאב בספחת רובדית בינונית עד קשה

היעילות המשמעותית של איקזקיזומאב בהשוואה לאוסטקינומאב שדווחה בשבוע 12 נשמרה גם בשבוע 24 של הטיפול. הפרופיל הבטיחותי של שתי התרופות תואם את הפרופיל הקיים שדווח עד כה

כידוע היום הציר אינטרלאוקין 17 / אינטרלאוקין 23 (IL17/IL23) הוא חיוני בהתפתחות ספחת. 302 חולים עברו רנדומיזציה ונכנסו למחקר. 136 מטופלים קיבלו איקזקיזומאב במינון 160 מג' כמנת התחלה ולאחר מכן 80 מג' כל שבועיים עד השבוע 12 וכל 4 שבועות החל משבוע 16. 166 מטופלים קיבלו אוסטקינומאב במינון 45 מג' או 90 מג' לפי משקל הגוף ובתדירות התואמת את רישום התרופה.

בנקודת סיום ראשונית נבדק אחוז המטופלים שהשיגו ניקוי כמעט מלא של העור (Psoriasis Area Severity Index, PASI 90). בנקודות סיום משניות  נבדקו אחוז החולים שהשיג 75% ו-100% שיפור ב-PASI, הערכה גלובלית של הרופא (PGA - Physician Global Assessment), ירידה בלפחות 4 נקודות ברמת הגרד (NRS - Numerical rating Scale) ורמת איכות החיים הדרמטולוגית של המטופלים (DLQI- Dermatology Life Quality Index).

בשבוע 12 טיפול באיקזקיזומאב היה יעיל משמעותית מהטיפול באוסטקינומאב: 72.8% מהמטופלים שקיבלו איקזקיזומאב השיגו PASI 90 לעומת 42.2% מהמטופלים באוסטקינומאב. גם רמות PASI75 ו- PASI100  היו משמעותית יותר גבוהות בקבוצת המטופלים שקיבלה איקזקיזומאב.

השיפור השמשעותי המשיך גם בשבוע 24 בכל רמות PASI,יsPGAי(0,1) ו-DLQI. ניקוי מלא של העור (PASI 100) השיגו 49.3% מהמטופלים באיקזקיזומאב לעומת 23.5% מהמטופלים באוסטקינומאב.

רמת השיפור של גרד NRS היתה גבוהה יותר מבחינה אבסולוטית בקבוצת המטופלים באיקזקיזומאב אבל לא משמעותית סטטיסטית.

איקזקיזומאב הראה תחילת פעילות מהירה - 16.2% מהמטופלים באיקזקיזומאב לעומת 1.8% באוסטקינומאב השיגו PASI 75 לאחר שבועיים של הטיפול. ההבדל המשמעותי בין הקבוצות ב-PASI 90 ו- PASI 100 נצפה כבר בשבוע 4 של הטיפול. לא היה הבדל בשכיחות תופאות לוואי בין שתי קבוצות הטיפול.

לסיכום היעילות המשמעותית של איקזקיזומאב בהשוואה לאוסטקינומאב שדווחה בשבוע 12 נשמרה גם בשבוע 24 של הטיפול. הפרופיל הבטיחותי של שתי התרופות תואם את הפרופיל הקיים שדווח עד כה.

מקור:

K Reich et al, Comparison of ixekizumab with ustekinumab in moderate-to-severe psoriasis: 24-week results from IXORA-S, a phase III study, British Journal of Dermatology (2017) 177, pp1014–1023

נושאים קשורים:  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות