איקזקיזומאב הינו נוגדן חד שבטי, מעכב סלקטיבי של אינטרלאוקין (interleukin)י17A. במחקר גוייסו 1,346 מטופלים ל-4 זרועות טיפול ביחס 2:2:2:1 –איקזקיזומאב 80 מג' כל שבועיים, כל 4 שבועות, אטנרספט  50 מג' כל שבוע ופלצבו. בשבוע 12 כל החולים הועברו לטיפול באיקזקיזומאב 80 מג' כל 4 שבועות לצורך מעקב ארוך טווח. יעילות הטיפול נבדקה בשלוש שיטות סטטיסטיות - as observed,יmultiple imputationי(MI), ו-modified multiple imputationי(mMI).

עבור החולים שקיבלו מינון רשום של איקזקיזומב (כל שבועיים מתחילת הטיפול עד שבוע 12 ולאחר מכן למשך כל תקופת המעקב הארוך טווח כל 4 שבועות) רמות תגובה גבוהות שהושגו בתקופת התחלת הטיפול נשמרו למשך 108 שבועות: 70.3%, 73.5% ו-79.7% של המטופלים השיגו PASI 90 לפי שיטות סטטיסטיות שונות (mMI, MI, as observed).י48.9%, 50.7% ו-56.3% של המטופלים השיגו PASI 100 לפי mMI, MI, as observed.י3% של המטופלים הפסיקו השתתפות במחקר עקב אובדן היעילות ו-6.4% יצאו מהמחקר עקב תופעות לוואי. במהלך תקופת מעקב ארוך טווח 84.5% של המטופלים דיווחו על לפחות תופעת לוואי אחת, 85% של תופעות לוואי היו בחומרה קלה עד בינונית.

בנוסף רמת הניקוי בספחת ציפורניים, קרקפת וכפות ידיים ורגליים נשמרה לאורך 108 שבועות. ניקוי מלא של ספחת ציפורניים (NAPSI=0) נצפה אחרי 108 שבועות אצל 69% ו-62.8% לפי as observed ו-mMI בהתאם. ניקוי מלא של ספחת קרקפת (PSSI=0) נצפה אחרי 108 שבועות אצל 86.8% ו- 76% לפי as observed ו- mMI בהתאם. בספחת לא פוסטולרית בכפות הידיים ורגליים נצפה ניקוי מלא (PPASI 100) אצל 89.7% ו-77.9% מטופלים לפי as observed ו- mMI בהתאם.

מקור:

Andrew Blauvelt et al, Efficacy and safety of ixekizumab for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis: Results through 108 weeks of a randomized, controlled phase 3 clinical trial (UNCOVER-3), J Am Acad Dermatol http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2017.06.153..

 

נושאים קשורים:  מחקרים