צפיפות עצם 07.06.2018

הפעילות האנטי-סרטנית והבטיחות של אנזלוטמיד (אקסטנדי)

ניתוח המשך של מחקר ממושך מצא כי כ-90% מהמטופלים שהמשיכו במונותרפיה עם אנזלוטמיד (אקסטנדי) במשך שלוש שנים שמרו על תגובה ברמת האנטיגן הספציפי לערמונית (PSA), עם שינויים מינימליים בצפיפות העצם והבריאות הכללית

מחקר שלב II שבחן את השימוש במונותרפיה של אנזלוטמיד (Enzalutamide - Xtandi) בקרב מטופלים עם סרטן ערמונית נאיבי להורמון הראה כי הטיפול הביא לשיעורי תגובה ברמות האנטיגן הספציפי לערמונית (PSA) לאחר 25 שבועות, שנה ושתיים, עם השפעות מינימליות על צפיפות העצם בכל הגוף ופרופיל בטיחות טוב. בניתוח מעקב זה העריכו החוקרים את הפעילות האנטי-סרטנית והבטיחות של אנזלוטמיד במשך שלוש שנים.

בניתוח של זרוע טיפול יחידה, 67 מטופלים עם סרטן ערמונית נאיבי לטיפול בהורמון ורמות טסטוסטרון ללא סירוס (230 ננוגרם/ד"ל ומעלה) קיבלו אנזלוטמיד פומי במינון 160 מ"ג ליום עד להתקדמות המחלה או הופעת רעילות בלתי נסבלת. התוצא העיקרי היה תגובה ברמות PSA (ירידה של 80% או יותר מקו הבסיס).

אף אחד מהמטופלים לא הפסיק את הטיפול בשנה השלישית למחקר. מבין 42 מטופלים שהיו עם הערכות PSA בשנה השלישית, 38 (90.5%, 95% רווח בר סמך: 77.4-97.3) שמרו על תגובת PSA. מבין 26 מטופלים שהיו עם גרורות בקו הבסיס, 17 (65.4%) היו עם תגובה מלאה או חלקית כתגובה הטובה ביותר במהלך שלוש שנים. בקרב מטופלים שהגיעו לביקורת של השנה השלישית, שינויים ממוצעים מינימליים מקו הבסיס נצפו בצפיפות העצם של כל הגוף או צפיפות העצם בצוואר הירך, תל הירך (trochanter), חוליות 4L-1L או אמת היד (טווח: 2.7%- עד 0.1%-). במהלך שלוש שנים, רמת השומן הכללי בגוף עלתה ב-16.5% בממוצע; מסת הגוף הרזה הכללית ירדה בממוצע ב-6.5%- ומצב הבריאות הכללית הידרדר באופן מינימלי מקו הבסיס. תופעות לוואי שכיחות היו גינקומסטיה, עייפות, גלי חום וכאבים בפטמות.

הפעילות האנטי-סרטנית של אנזלוטמיד (אקסטנדי) נשמרה בקרב מטופלים עם סרטן ערמונית נאיבי לטיפול בהורמון במשך שלוש שנים. בסך הכל, צפיפות העצם, הבריאות הכללית ותוצאות הבטיחות היו דומים לאלו שנצפו לאחר שנתיים.

מקור: 

J Urol. 2018 Feb;199(2):459-464. doi: 10.1016/j.juro.2017.08.103. Epub 2017 Sep 1.
Long-Term Antitumor Activity and Safety of Enzalutamide Monotherapy in Hormone Naïve Prostate Cancer: 3-Year Open Label Followup Results.
Tombal B1, Borre M2, Rathenborg P3, Werbrouck P4, Van Poppel H5, Heidenreich A6, Iversen P7, Braeckman J8, Heracek J9, Baron B10, Krivoshik A11, Hirmand M12, Smith MR13.

נושאים קשורים:  מחקרים,  סרטן ערמונית נאיבי לטיפול בהורמון,  אנזלוטמיד,  אקסטנדי,  פעילות אנטי-סרטנית,  אנטיגן ספציפי לערמונית,  PSA
תגובות