דלקת מפרקים ספחתית 28.06.2018

טיפול ממושך באיקסקיזומאב (טאלץ) מביא לתגובה ממושכת עם פרופיל בטיחות טוב בקרב מטופלים עם דלקת מפרקים ספחתית

טיפול בדלקת מפרקים ספחתית עם איקסקיזומאב (טאלץ) במשך עד שנה, אחת לשבועיים או אחת לארבעה שבועות, מביא ליעילות מתמשכת, שיעורי תגובה גבוהים ושיפור בחומרת הספחת, עם שיעור נמוך של תופעות לוואי חמורות, בקרב מטופלים עם דלקת מפרקים ספחתית

מטרת המחקר הנוכחי היתה להעריך את היעילות והבטיחות של איקסקיזומאב (Ixekizumab - Taltz), אנטגוניסט לאינטרלויקין A17, בקרב מטופלים עם דלקת מפרקים ספחתית (psoriatic arthritis - PsA) לאחר 52 שבועות טיפול במחקר בשלב III.

המטופלים במחקר 1P-SPIRIT הוקצו אקראית בפעם הראשונה לקבלת 80 מ"ג איקסקיזומאב אחת לשבועיים (W2Q) או אחת לארבעה שבועות (W4Q), לאחר מינון התחלתי של 160 מ"ג איקסקיזומאב, אינבו או 40 מ"ג אדאלימומאב (Adalimumab - Humira)יW2Q. בשבוע 24 (שבוע 16 עבור מטופלים שלא הגיבו היטב) , מטופלים שהוקצו לאדאלימומאב (תקופת ניקוי של שמונה שבועות לפני מעבר לאיקסקיזומאב) ואינבו הוקצו אקראית בשנית לאיקסקיזומאב W2Q או W4Q. שש קבוצות טיפול נבדקו בתקופת ההארכה (שבועות 24-52): איקסקיזומאב W2Q/W2Q, איקסקיזומאב W4Q/W4Q, אדאלימומאב/איקסקיזומאב W2Q, אדאלימומאב/איקסקיזומאב W4Q, אינבו/איקסקיזומאב W2Q ואינבו/איקסקיזומאב W4Q. אוכלוסיית תקופת ההארכה כללה מטופלים שקיבלו מנה אחת לפחות של תרופת המחקר במהלך תקופת ההארכה.

381 מבין 417 משתתפי המחקר נכנסו לתקופת ההארכה (91.4%). בקבוצות האיקסקיזומאב W2Q/W2Q והאיקסקיזומאב W4Q/W4Q, שיעורי התגובות בשיפור של 20%, 50% ו-70%, לפי הקולג' האמריקאי לראומטולוגיה נותרו איתנים בשבוע 52 (ACR20:י69.1% ו-68.8%; ACR50:י45.6% ו-53.1%; ו-ACR70: י39.2% ו-39.6%, בהתאמה). מטופלים שהוקצו לאיקסקיזומאב הפגינו בנוסף יעילות שנמדדה בשיעורי תגובה ב-ACR בשבוע 52. דפוס דומה נמצא עבור תוצאי מדד שטח וחומרת הספחת (Psoriasis Area and Severity Index - PASI). ההתקדמות הרדיוגרפית היתה מינימלית בכל ששת הקבוצות. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר (≥4%) שנקשרו לטיפול היו דלקת באף ובלוע (nasopharyngitis), תגובה באזור הזריקה, אודם באזור הזריקה, זיהום בדרכי הנשימה העליונות וכאבי גב. לא דווחו מקרי מוות והתדירות של תופעות לוואי חמורות היתה 0-4% עם איקסקיזומאב.

במהלך תקופת ההארכה, טיפול באיקסקיזומאב (טאלץ) אחת לשבועיים או לארבעה שבועות הביא ליעילות ממושכת בתחומים עיקריים הקשורים ל-PsA, עם פרופיל בטיחות עקבי למחקרים אחרים שבחנו את איקסקיזומאב.

מקור: 

J Rheumatol. 2018 Mar;45(3):367-377. doi: 10.3899/jrheum.170429. Epub 2017 Dec 15.
Efficacy and Safety of Ixekizumab in Patients with Active Psoriatic Arthritis: 52-week Results from a Phase III Study (SPIRIT-P1).

נושאים קשורים:  מחקרים,  מחקר 1P-SPIRIT,  איקסקיזומאב,  טאלץ,  אדאלימומאב,  הומירה,  תגובה לטיפול,  הקולג' האמריקאי לראומטולוגיה,  ACR,  מדד השטח וחומרת הספחת,  SASI,  התקדמות רדיוגרפית,  פרופיל בטיחות
תגובות