איכות חיים הקשורה לבריאות 23.07.2018

השפעת הטיפול בסקוביטריל/ולסרטן על איכות החיים במטופלים עם אי ספיקת לב

סקוביטריל/ולסרטן (אנטרסטו) משפר פעילות גופנית וסוציאלית יותר מאשר אנלפריל (אנלדקס) במטופלים עם אי ספיקת לב

אורח חיים בריא (אילוסטרציה)

ניתוח משנה של מחקר PRADIGM-HF השווה את השפעות הטיפול עם סקוביטריל/ולסרטן (אנטרסטו) לאנלפריל (אנלדקס) על איכות החיים הקשורה לבריאות בקרב מטופלים עם אי ספיקת לב. סקוביטריל/ולסרטן הביא לשיפור מובהק מקו הבסיס בתפקוד הגופני והסוציאלי ובמידה גדולה יותר בהשוואה לאנלפריל.

איכות החיים הקשורה לבריאות (Health-related quality of life - HRQoL) של מטופלים עם אי-ספיקת לב (heart failure - HF) ירודה באופן ניכר בהשוואה לאיכות החיים של מטופלים עם מחלות כרוניות אחרות, דבר המעיד על מגבלות ניכרות בפעילות הגופנית והסוציאלית. במחקר PARADIGM-HF (Prospective Comparison of ARNI With an ACE-Inhibitor to Determine Impact on Global Mortality and Morbidity in Heart Failure) נמצא כי סקוביטריל/ולסרטן (Entresto - Sacubitril/Valsartan) שיפר את ה-HRQoL הכללית בהשוואה לאנלפריל (Enalapril – Enaladex, Enalapri), כפי שנקבע באמצעות שאלון קנזס סיטי לקרדיומיופתיה (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - KCCQ).

מטרת ניתוח משני זה של מחקר HF-PARADIGM היתה לחקור את ההשפעות של סקוביטריל/ולסרטן עם פעילויות גופיות וסוציאליות.

מחקר HF-PARADIGM היה מחקר קליני כפול סמיות, מבוקר בטיפול פעיל ועם הקצאה אקראית שנערך מדצמבר 2009 עד מרץ 2014 בקרב 8,399 מטופלים עם HF בשלבים II עד IV לפני NYHAי(New York Heart Association) ומקטע פליטה של חדר שמאל 40% ומטה, ב-1,043 מרכזים רפואיים ב-38 מדינות. ניתוח הנתונים בוצע מאוגוסט 2017 עד דצמבר 2017.
הטיפול התרופתי שניתן היה סקוביטריל/ולסרטן במינון 200 מ"ג פעמיים ביום או אנלפריל במינון 10 מ"ג פעמיים ביום. המטופלים השלימו הערכות HRQoL באמצעות KCCQ בעת ההקצאה, לאחר ארבעה חודשים, שמונה חודשים ובביקורים שנתיים. ההשפעה של סקוביטריל/ולסרטן על מרכיבים במוגבלות הגופניות והסוציאליות של KCCQ לאחר שמונה חודשים ובנוסף נבחנו סמנים אורכיים וקשורים והתוצאים הקליניים.

בקו הבסיס, 7,618 מבין 8,399 המטופלים (90.7%) השלימו את הערכת ה-KCCQ הראשונית (גיל ממוצע: 64 [סטיית תקן: 11], 5,987 [78.6%] גברים ו-1,631 [21.4%] נשים). המטופלים דיווחו כי המגבלות החמורות ביותר בקו הבסיס היו בריצה (jogging) ויחסי מין. מטופלים שקיבלו סקוביטריל/ולסרטן היו עם ציוני שינוי מתוקננים טובים יותר באופן מובהק ברוב הפעילויות הגופניות והסוציאליות לאחר שמונה חודשים ובמהלך 36 חודשים, בהשוואה למטופלים שקיבלו אנלפריל.

השיפור הגדול ביותר בהשוואה לאנלפריל היה במטלות הבית (הבדל בציון השינוי המתוקנן: 2.35, 95% רווח בר סמך: 1.19-3.50; p<0.001) וביחסי מין (2.72, 0.97-4.46; p=0.002). שתי ההשפעות נמשכו לאורך 36 חודשים (הבדל בציון השינוי הכללי: 1.69, 95% רווח בר סמך: 0.78-2.60; p<0.001 ו-2.36, 1.01-3.71; p=0.001, בהתאמה).

בקרב מטופלים עם HF ומקטע פליטה ירוד, סקוביטריל/ולסרטן (אנטרסטו) שיפור באופן מובהק כמעט את כל הפעילויות הגופיות והסוציאליות ב-KCCQ, בהשוואה לאנלפריל (אנלדקס), כאשר התגובות המשמעותיות ביותר היו במטלות הבית וביחסי מין. בנוסף לירידה בסבירות לתמותה קרדיווסקולרית, תמותה כללית ואשפוז עקב HF, סקוביטריל/ולסרטן עשוי לשפר את המגבלות בפעולות שכיחות בקרב מטופלים אלו.

מקור: 

JAMA Cardiol. 2018 Jun 1;3(6):498-505. doi: 10.1001/jamacardio.2018.0398.
Effects of Sacubitril/Valsartan on Physical and Social Activity Limitations in Patients With Heart Failure: A Secondary Analysis of the PARADIGM-HF Trial.
Chandra A1, Lewis EF1, Claggett BL1, Desai AS1, Packer M2, Zile MR3, Swedberg K4,5, Rouleau JL5,6, Shi VC7, Lefkowitz MP7, Katova T8, McMurray JJV9, Solomon SD1.

נושאים קשורים:  מחקרים,  אי ספיקת לב,  שאלון קנזס סיטי לקרדיומיופתיה,  תפקוד גופני,  תפקוד סוציאלי,  סקוביטריל/ולסרטן,  אנטרסטו,  אנלפריל,  אנלדקס,  אנלפרי,  מטלות בית,  יחסי מין
מאמרים נוספים שיעניינו אותך