חיסון החי-מוחלש נגד הווירוס respiratory syncytial virus (RSV) LID^M2-2 מוחלש עד ידי מחיקת החלב M2-2, חלבון בקרה של ה-RSV RNA, אשר מביא להגברת השעתוק של הגנים הנגיפיים ושל ביטוי אנטיגני תוך הפחתת רפליקצית ה-RNA. במחקר חדש, שנערך במספר מרכזים בארה"ב, ושהתפרסם בכתב העת Journal of Infectious Diseases, ביקשו החוקרים לבחון את יעילותו של חיסון זה.

ילדים בגילאים 6-24 חודשים אשר היו סרו-שליליים ל-RSV קיבלו מנה תוך-אפית של 105 יחידות יוצרות plaque של LID^M2-2י(n=20) או פלצבו (n=9)(NCT02237209, NCT02040831).

החוקרים ביצעו בדיקות של נוגדני RSV בסרום, אינפקטיביות של החיסון, ויכולת של החיסון לעורר תגובה חיסונית. במהלך עונת ה-RSV העוקבת, החוקרים עקבו אחרי המשתתפים לבדוק אם חלו במחלות נשימתיות, בנוסף לנוגדני RSV בסרום לפני ואחרי עונת ה-RSV.

נתונים סטטיסטיים: הווירוס בחיסון הופרש על ידי 95% מהמשתתפים אשר קיבלו את החיסון (ממוצע טיטר בשיא של 3.8 log10 יחידות יוצרות פלאק/מיליליטר לפי תרבית כמותית ו-6.3 log10  עותקים/מיליליטר לפי PCR), כאשר 90% מהמשתתפים היו עם עלייה יותר מפי 4 ב-serum neutralizing antibodies.

תסמינים נשימתיים וחום היו נפוצים בקבוצת החיסון (95%) ובקבוצת הפלצבו (78%). משתתף אחד אשר קיבל את החיסון נמצא עם חרחורים דרגה 2 שמתרחש במקביל להפרשה של וירוס החיסון, ריינו-וירוס ואנטרו-וירוס.

8 מתוך 19 המשתתפים אשר קיבלו את החיסון, בהשוואה ל-2 מתוך 9 משתתפים בקבוצת הפלצבו, נמצאו עם טיטר נוגדני RSV שעלה באופן משמעותי לאחר עונת ה-RSV ללא צורך בקבלת טיפול רפואי עקב מחלת RSV, אשר מצביע תגובות אנמנסטיות לחיסון ל-RSV מסוג wild-type ללא מחלה משמעותית.

סיכום: לאור הממצאים החוקרים מסכמים שהחיסון LID^M2-2 נמצא בעל אינפקטיביות ואימונוגניות מצוינים, ממצא אשר מעודד את המשך החקר של חיסונים פוטנציאליים אשר מוחלשים על ידי מחיקת M2-2.

מקור:

Elizabeth J McFarland, Ruth A Karron, Petronella Muresan, Coleen K Cunningham, Megan E Valentine, Charlotte Perlowski, Bhagvanji Thumar, Devasena Gnanashanmugam, George K Siberry, Elizabeth Schappell, Emily Barr, Vivian Rexroad, Ram Yogev, Stephen A Spector, Mariam Aziz, Nehali Patel, Mikhaela Cielo, Cindy Luongo, Peter L Collins, Ursula J Buchholz, International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials (IMPAACT) 2000 Study Team; Live-Attenuated Respiratory Syncytial Virus Vaccine Candidate With Deletion of RNA Synthesis Regulatory Protein M2-2 is Highly Immunogenic in Children, The Journal of Infectious Diseases, Volume 217, Issue 9, 11 April 2018, Pages 1347–1355, https://doi.org/10.1093/infdis/jiy040

 

 

נושאים קשורים:  מחקרים,  RSV,  חיסון,  נוגדנים,  טיטר