אומליזומאב הינה נוגדן חד-שבטי כנגד IgE אשר מאושר לשימוש באסתמה אלרגית קשה. מטרת מחקר ה-STELLAIR היתה לקבוע את החשיבות של רמות אאוזינופילים בדם לפני הטיפול כסמן פרוגנוסטי לתגובה לאומליזומאב.

המחקר בוצע בתבנית רטרוספקטיבית בצרפת בין דצמבר 2015 לספטמבר 2016 באמצעות רישומים רפואיים של חולי אסתמה אלרגית קשה שטופלו עם אומליזומאב. תגובה לאומליזומאב הוערכה על ידי שלושה קריטריונים: הערכת רופא, הפחתה של 40% ומעלה בשיעור ההתקפים השנתי ושילוב של שני הקריטריונים הקודמים. שיעור תגובה חושב בהתאם לרמות אאוזינופילים בדם בשנה לפני תחילת הטיפול.

במחקר השתתפו 872 מטופלי אסתמה אלרגית קשה שקיבלו אומליזומאב (723 מבוגרים ו-149 קטינים בגילאי 6-17).

רמת האאוזינופילים הייתה 300 תאים ומעלה למיקרוליטר ב-52.1% מהמבוגרים ו-73.8% מהקטינים. על פי הערכת רופא, 67.2% מהמבוגרים ו-77.2% מהקטינים הגיבו לטיפול ול-71.1% מהמבוגרים ו-78.8% מהקטינים הייתה הפחתת שיעור התקפים של 40% ומעלה. במבוגרים, שיעור התגובה על פי הקריטריון המשולב היה 58.4% (רווח בר-סמך 95%, 53.2-63.4) במשתתפים עם ספירה של 300 ומעלה תאים למיקרוליטר (377 משתתפים) ו-58.1% (52.7-63.4) באנשים עם ספירה הקטנה מ-300 אאוזינופילים למיקרוליטר (346 משתתפים).

מחקר זה הדגים כי שיעור גדול של חולים עם אסתמה אלרגית קשה מתייצגים עם רמות אאוזינופילים השוות או גדולות מ-300 תאים למיקרוליטר וכי היעילות של אומליזומאב דומה בשתי תת הקבוצות שנבדקו.

מקור: 

Humbert, M. et al.  (2018) European Respiratory Journal. 10.1183/13993003.02523-2017

 

נושאים קשורים:  מחקרים,  אומליזומאב,  אסתמה,  סמן פרוגנוסטי,  אאוזינופילים