COPD 16.09.2018

השפעת הטיפול המשולב Tiotropium ו-olodaterol על התלקחויות ב-COPD

במחקר נבדקה יעילות שילוב תרופות בטא אגוניסטיות עם תרופות אנטי מוסקריניות להפחתת שיעור ההתקלחויות במחלת ריאות חסימתית כרונית

צילום רנטגן של חולה COPD (צילום: אילוסטרציה)
צילום רנטגן של חולה COPD (צילום: אילוסטרציה)

קיימת המלצה לשלב מרחיבי סימפונות ארוכי טווח על מנת להפחית את שיעור ההתלקחויות של COPD (chronic obstructive pulmonary disease). עד כה, לא ברור האם שילוב של Olodaterol, תרופה בטא אגוניסטית ארוכת טווח, יחד עם Tiotropium, תרופה אנטי מוסקרינית ארוכת טווח, יכול להפחית את שיעורי ההתלקחויות בהשוואה לטיפול ב-Tiotropium לבד.

החוקרים ביצעו מחקר מבוקר, אקראי, סמוי כפילות, אשר נמשך 52 שבועות. המשתתפים במחקר, מטופלים עם COPD והיסטוריה של התלקחויות הוקצו באופן אקראי (ביחס של 1:1) לשתי קבוצות. בקבוצה אחת המטופלים קיבלו 5 מיקרו גרם של tiotropium–olodaterol ובקבוצה השנייה קיבלו 5 מיקרו גרם של tiotropium  פעם אחת ביום. מטופלים אשר השתמשו באופן קבוע במשאפי סטרואידים המשיכו בטיפול הקבוע שלהם.

המחקר בוצע באופן בו המטופלים, החוקרים ואלה שהיו מעורבים בניתוח הנתונים לא ידעו מי נמצא באיזה קבוצה. התוצא הראשי היה שיעור ההתלקחויות הבינוניות והחמורות של COPD החל מיום הטיפול הראשון ועד יום לאחר הטיפול האחרון. הניתוח הראשי כלל את כל המשתתפים שקיבלו תרופות במינון כלשהו במחקר, מלבד משתתפים מאזור אחד אשר הפרו את כללי הפרוטוקול. המחקר רשום ב-  ClinicalTrials.gov ומספרו NCT02296138.

החוקרים סקרו 9,009 מטופלים מ-818 מרכזים רפואיים ב-51 מדינות שונות. המחקר התקיים בין ה-22 בינואר, 2015 עד ה-7 במרץ, 2016 וגויסו אליו 7,880 מטופלים (גיל ממוצע: 66.4 שנים [סטיית תקן 8.5], מתוכם היו 5626 [71%] גברים, וה-forced Expiratory Volume in one second]FEV1%] היה 44.5% מהצפוי [סטיית תקן 27.7]). בקבוצת המטופלים שקיבלו  tiotropium–olodaterol השתתפו 3939 מטופלים ובקבוצת ה tiotropium– השתתפו 3941 מטופלים.

החוקרים מצאו כי בקבוצת ה-tiotropium–olodaterol, שיעור ההתקלחויות היה נמוך יותר בהשוואה לקבוצת ה- tiotropium(סיכון יחסי: 0.93, רווח בר סמך 99%: 0.85-1.02, p=0.0498), אך המובהקות לא הגיעה לרמה שנקבעה שהיתה 0.01. שיעור המטופלים שדיווחו על תופעות לוואי היה זהה בין שתי קבוצות הטיפול.

מסקנת החוקרים היתה כי טיפול משולב עם  tiotropium ו-olodaterol לא הפחית את שיעור ההתקלחויות כמו שציפו, בהשוואה לטיפול עם tiotropium לבד.

מקור: 

Calverley, P.M.A. el al. (2018) The Lancet Respiratory Medicine 6,4.

http://www.thelancet.com/pdfs/journals/lanres/PIIS2213-2600(18)30102-4.pdf

נושאים קשורים:  מחקרים,  COPD,  התלקחויות,  בטא אגוניסטים,  אנטי-מוסקריני
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות