מחקר חדש בוצע במטרה להשוות יעילות במחקרים קליניים ובעולם האמיתי, ובטיחות, של חיסון חי מוחלש נגד הרפס זוסטר וחיסון תת יחידה רקומביננטית אדג'ובנטית (adjuvant recombinant subunit) נגד הרפס זוסטר, או פלצבו, בקרב מבוגרים בגיל 50 ומעלה.
עוד בעניין דומה
המחקר הינו סקירה סיסטמתית ומטא אנליזה. בוצע חיפוש במקורות המידע המוקבלים אחר מאמרים שפורסמו עד ינואר 2017. נכללו מחקרים ניסויים ותצפיתיים שהשוו חיסון חי מוחלש עם חיסון רקומביננטי, פלצבו או ללא חיסון, בקרב מבוגרים בגיל 50 ומעלה. תוצאים רלוונטיים היו היארעות של הרפס זוסטר (תוצא ראשוני), מעורבות עינית של הרפס זוסטר (herpes zoster ophthalmicus), נורלגיה פוסט הרפטית, איכות חיים, תופעות לוואי ותמותה.
27 מחקרים (22 מחקרים קליניים אקראיים), שכללו 2,044,504 מטופלים, יחד עם 18 דו"חות נלווים, נכללו לאחר סקירה של 2,037 כותרות ותקצירים, ולאחר מכן בחינה של 175 טקסטים מלאים של מאמרים. מטא אנליזה של חמישה מחקרים קליניים אקראיים מבוקרים לא מצאה הבדלים משמעותיים סטטיסטית בין חיסון חי מוחלש ופלצבו להיארעות של הרפס זוסטר מאושרת מעבדתית.
עם זאת, החיסון הרקומביננטי, נמצא עליון סטטיסטית לחיסון החי מוחלש (יעילות החיסון 85%; 95% credible intervalי31% - 98) ולפלצבו (94% ; 79%-98%).
מטא אנליזה של 11 מחקרים קליניים אקראיים הראתה כי החיסון הרקומביננטי קשור סטטיסטית עם יותר תופעות לוואי באתר ההזרקה בהשוואה לחיסון החי מוחלש (relative risk 1.79 ; 95% credible interval 1.05 - 2.34 ; risk difference 30% ; 95% credible interval 2% - 51%) ופלצבו (5.63 ; 3.57-7.29 ; 53% ; 30%-73%, בהתאמה).
מטא אנליזה של 9 מחקרים קליניים אקראיים הראתה כי החיסון הרקומביננטי קשור סטטיסטית עם יותר תופעות לוואי סיסטמיות בהשוואה לפלצבו (2.28 ; 1.45-3.65 ; 20% ; 6%-40%, בהתאמה).
לסיכום, שימוש בחיסון תת יחידה רקומביננטית אדג'ובנטית עשוי למנוע יותר מקרים של הרפס זוסטר, בהשוואה לחיסון החי מוחלש, אבל השימוש בו קשור עם סיכון מוגבר לתופעות לוואי באתר ההזרקה.
מקור:
ערכה: ד"ר נועה יקירביץ אמיר
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות