במחקר נכללו מטופלים עם אי ספיקת לב ומקטע פליטה (ejection fraction) ירוד אשר אושפזו בעקבות אי ספיקת לב חריפה לא מפוצה ב-129 בתי חולים בארה"ב. לאחר ייצוב המודינמי, המטופלים חולקו בצורה אקראית לקבלת sacubitril-valsartan (מינון מטרה, 97 מ"ג של sacubitril ו-103 מ"ג של valsartan, פעמיים ביום) או enalapril (מינון מטרה, 10 מ"ג, פעמיים ביום).
עוד בעניין דומה
התוצא המרכזי הנוגע ליעילות היה השינוי פרופורציונלי בריכוז ה- NT- proBNP - N-terminal pro–B-type natriuretic peptide בזמן ממוצע מנקודת ההתחלה עד לשבועות 4 ו-8. התוצאים בנוגע לבטיחות היו שיעורי ההחמרה של התפקוד הכלייתי, היפרקלמיה, תת לחץ דם תסמיני ואנגיואדמה.
במחקר נכללו 881 מטופלים והם חולקו לשתי קבוצות כאשר 440 היו בקבוצה שקיבלה sacubitril-valsartan ו-441 בקבוצה שקיבלה enalapril. הירידה בריכוזי NT-proBNP בזמן ממוצע הייתה גדולה יותר באופן מובהק בקבוצה שקיבלה sacubitril-valsartan בהשוואה לקבוצה שקיבלה enalapril.
היחס של הממוצע הגיאומטרי של הערכים נמדד בשבוע הרביעי ובשבוע השמיני והיה 0.53 בקבוצת ה-sacubitril-valsartan בהשוואה ל-0.75 בקבוצת ה- enalapril (שינוי באחוזים: -46.7% בהשוואה ל-25.3%; יחס השינוי עם sacubitril-valsartan בהשוואה ל-enalapril 0.71; רווח בר סמך 95%: 0.63-0.81 ; P< 0.001).
הירידה הגדולה יותר בריכוזי NT-proBNP בקבוצת ה-sacubitril-valsartan בהשוואה לקבוצת enalapril נצפתה כבר בשבוע הראשון של המחקר (יחס השינוי: 0.76 ; רווח בר סמך 95%: 0.69-0.85).
החוקרים לא מצאו הבדלים מובהקים בין הקבוצות בנוגע להחמרת בתפקוד הכלייתי, היפרקלמיה, תת לחץ דם תסמיני ואנגיואדמה.
המסקנות שעלו מן המחקר היו כי טיפול הכולל sacubitril-valsartan, בקרב מטופלים עם אי ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד אשר אושפזו בעקבות אי ספיקת לב חריפה לא מפוצה, הוביל לירידה משמעותית יותר בריכוזי ה-NT-proBNP בהשוואה לטיפול עם enalapril. בנוסף, החוקרים מצא הבדל בין הקבוצות בנוגע להחמרה בתפקוד הכלייתי, היפרקלמיה, תת לחץ דם תסמיני ואנגיואדמה.
מקור:
Velazquez, E.J. et al. (2019) The New England Journal of Medicine 380.
תגובות אחרונות