קרצינומה הפטוצלולרית 05.06.2019

טיפול משולב בקרצינומה הפטוצלולרית וגידולי קיבה או צומת ושט/קיבה

נוגדן חדש כנגד PD-1 בשילוב עם אפטיניב לטיפול בחולים עם קרצינומה הפטוצלולרית או גידולי קיבה וצומת ושט/קיבה

קרצינומה הפטוצלולרית. צילום: שאטרסטוק

מחקר זה העריך את הבטיחות והיעילות של הנוגדן כנגד PD-1, SHR-1210, ואפטיניב (תרופה המעכבת את VEGFR2) כטיפול משולב במטופלים עם קרצינומה הפטוצלולרית (HCC), וגידולי קיבה או צומת ושט/קיבה.

המחקר בוצע בתבנית תווית פתוחה עם הגברת מינון (פאזה 1a) עם שלב הרחבה (פאזה 1b). בפאזה 1a, 15 מטופלים קיבלו SHR-1210 במינון 200 מ"ג כל שבועיים ואפטיניב במינון 125-500 מ"ג פעם ביום עד לרעילות בלתי נסבלת או התקדמות מחלה. בפאזה 1b, 28 מטופלים קיבלו אפטיניב במינון שנמצא בפאזה 1a יחד עם SHR-1210. התוצאים העיקריים שנבדקו היו בטיחות וסבילות כמו גם קביעת ה-RP2D (recommended phase 2 dose).

בזמן ניתוח התוצאות, 43 מטופלים השתתפו במחקר. בפאזה 1a, התרחשו ארבעה אירועי טוקסיות מגבילי מינון (26.7%): עליית ליפאז מדרגה 3 מדרגה 3 בעוקבות האפטיניב במינון 250 מ"ג ושלושה אירועי פנאומוניטיס מדרגה 3 (20%) בעוקבת האפטיניב במינון 500 מ"ג. מינון ה-RP2D המירבי של אפטיניב היה 250 מ"ג. מתוך 33 מטופלים שטופלו עם משלב הכולל את ה-RP2D, 20 חוו תופעות לוואי מדרגה שלוש ומעלה כאשר תופעות לוואי שהופיעו ב-10% מהמטופלים ומעלה היו יתר לחץ דם (15.2%) ועלייה ב-AST (15.2%). שיעור התגובה האובייקטיבי היה 30.8% (רווח בר-סמך 95%, 17.0-47.6%). שמונה מתוך 16 (50%) מטופלים עם HCC אשר ניתן היה להעריך השיגו תגובה חלקית (24.7-75.4%).

החוקרים מסכמים כי משלב של SHR-1210 ואפטיניב מדגים טוקסיות הניתנת לניהול במטופלים עם HCC או גידולי קיבה וצומת ושט/קיבה. ה-RP2D של אפטיניב בטיפול המשולב היה 250 מ"ג, מינון אשר הדגים פעילות קלינית מעודדות במטופלים עם HCC.

מקור:

Xu, J. et al. (2018) Clinical Cancer Research. 25(2)

http://clincancerres.aacrjournals.org/content/25/2/515

נושאים קשורים:  מחקרים,  אפטיניב,  קרצינומה הפטוצלולרית,  מעכבי בקרה חיסונית,  גידולי קיבה
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו