דלקת פרקים שגרונית 03.07.2019

טיפול ב–ABT-122 בחולי דלקת פרקים שגרונית

הבטיחות והיעילות של ABT-122, תרופה חדשה עם פעילות כפולה כנגד TNF ו–IL-17A, במטופלים שלא הגיבו בצורה מספקת ל–Methotrexate

דלקת מפרקים שגרונית (אילוסטרציה)
דלקת מפרקים שגרונית (אילוסטרציה)

יש סברות ש–Tumor Necrosis Factor - TNF ו–Interleukin 17A - L-17A מהווים גורמים בלתי תלויים התורמים לפתופיזיולוגיה של דלקת פרקים שגרונית. מחקר זה בדק את הבטיחות והיעילות של ABT-122, תרופה חדשה עם פעילות כפולה כנגד TNF ו–IL-17A, במטופלים אשר לא הגיבו בצורה מספקת ל–Methotrexate.

למחקר גויסו מטופלים עם דלקת פרקים שגרונית פעילה שקיבלו טיפול ב–Methotrexate ולא נחשפו קודם לכן לתרופות עם מנגנון פעילות ביולוגי (222 מטופלים). מחקר זה נמשך 12 שבועות והיה מחקר שלב 2, עם סמיות כפולה, קבוצת ביקורת וקבוצת מחקר מקבילה.

מטופלים הוקצו באקראי לקבל טיפול ב–ABT-122 במינונים של 60 מ"ג אחת לשבועיים, 120 מ"ג אחת לשבועיים או 120 מ"ג אחת לשבוע או לטיפול ב–Adalimumab במינון של 40 מ"ג אחת לשבועים. שתי התרופות ניתנו במתן תת-עורי. התוצא העיקרי שנמדד היה יחס המטופלים בהם הושג שיפור של 20% ומעלה בהתבסס על האומדן American College of Rheumatology Criteria for 20% Improvement (ACR20).

תופעות הלוואי בעקבות הטיפול היו דומות בין כלל קבוצות הטיפול, לא נראו זיהומים או תגובות רגישות-יתר בין מקבלי ABT-122. התוצאות באומדן ACR20 עמדו על  62%, 75% ו–80% עבור ABT-122 במינונים של 60 מ"ג אחת לשבועיים, 120 מ"ג אחת לשבועיים ו-120 מ"ג אחת לשבוע, בהתאמה.

בקרב המטופלים שקיבלו Adalimumab התקבלה תוצאה של 68% בקרב מקבלי 40 מ"ג אחת לשבועיים.

התוצאות בשאלונים המקבילים ACR50 ו–ACR70 בקרב מקבלי ABT-122 עמדו על 35%, 46%, 47% ו–48%, בהתאמה, ו–22%, 18%, 36% ו–21%, בהתאמה.

המסקנה של החוקרים היא שטיפול של 12 שבועות בו עוכבו TNF ו–IL-17A על ידי התרופה ABT-122 היה בעל פרופיל בטיחותי דומה לזה שנראה בקרב מקבלי Adalimumab, אפילו שזה מעכב את TNF בלבד.

היעילות של ABT-122 במינונים של 120 מ"ג אחת לשבועיים או 120 מ"ג אחת לשבוע לא היתה שונה באופן משמעותי לעומת טיפול ב–Adalimumab במינונים של 40 מ"ג אחת לשבועיים בקרב חולים בדלקת פרקים שגרונית המקבלים טיפול מקביל ב–Methotrexate.

מקור:

 Genovese M.K et al (2018). Arthritis & Rheumatology Volume 70, Issue 11

https://doi.org/10.1002/art.40580

נושאים קשורים:  מחקרים,  דלקת פרקים שגרונית,  סמיות כפולה,  methotrexate
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות