מלנומה 25.08.2019

ניתוח מעודכן: אינטרפרון במינון גבוה לטיפול אדג'ובנטי במלנומה

ניתוח מעודכן של ארבעת מחקרי ECOG על מתן אינטרפרון במינון גבוה לטיפול אדג'ובנטי במלנומה

הניסויים המרכזיים E1684, E1690, E1694 ו-E2696 נערכו בעשורים האחרונים ובחנו את יעילותו של הטיפול באינטרפרון-α במינון גבוה (HDI) וכללו כ-2,000 חולים. ניסויים אלה הביאו להכרה בטיפול HDI כסטנדרט הטיפול האדג'ובנטי לחולים עם מלנומה שעברה רסקציה (הסרה כירורגית) ונמצאים בסיכון גבוה להשכיות או הישנות המחלה.

קבוצת מחקר מהמחלקה להמטולוגיה/אונקולוגיה במרכז סרטן הילמן ובאוניברסיטת פיטסבורג בארה"ב פרסמו החודש בכתב העת המדעי Cancer ניתוח מעודכן של ארבעת הניסויים הללו.

מצב ההישרדות וסטטוס המחלה עברו עדכון בספטמבר 2016. נתונים אלה מייצגים מעקב חציוני:

17.9 שנים לניסוי E1684

12.2 שנים לניסוי E1690_

16 שנים לניסוי E1694

16.5 שנים לניסוי E2696

החוקרים מדווחים כי הניתוח הנוכחי אישר את התועלת של הטיפול מבחינת הישרדות ללא הישנות המחלה (RFS) בניסוי E1684 במעקב חציוני של 17.9 שנים. כמו כן, היתרון של RFS בניסוי E1694 נותר ניכר גם לאחר מעקב חציוני של 16 שנים. בנוסף, תוצאות המחקר הנוכחי איששו את היתרון מבחינת RFS של HDI אדג'ובנטי בהשוואה למעקב בלבד בניתוח מאוחד של ניסויים E1684 ו-E1690. יחד עם זאת החוקרים לא מצאו שום תועלת מבחינת הישרדות כוללת בניתוח מאוחד של ניסויים אלו.

התוצאות המעודכנות לניסויים E1690 ו-E2696 לא היו שונות מאלו שדווחו בעבר. בנוסף, המחקר הנוכחי הוא הראשון שדיווח על הבדל משמעותי בהישרדות ספציפית למלנומה (MSS) בין חולים שטופלו ב-HDI בהשוואה לחיסון GMKי(ganglioside GM2/keyhole limpet hemocyaninי(GMK)) בניסוי E1694.

החוקרים מסכמים כי בחולים עם מלנומה בסיכון גבוה שנבדקו, טיפול HDI אדג'ובנט הדגים יתרון לאורך טווח ב-RFS במחקרים E1684 ו-E1694, ושיפור MSS בניתוח חוזר של HDI במחקר E1694. ממצאים אלה מייצגים את רמת הראיות הגבוהה ביותר לטובת HDI בהתייחסות ל-RFS ול-MMS. החוקרים מדגישים כי HDI הינו הטיפול האדג'וונטי היחיד בחולים עם מלנומה בשלב IIB / IIC שמבוסס על ראיות ברמה גבוהה ומאושר ומסיבה זו טיפול זה נותר אפשרות טיפול סבירה באוכלוסיה זו.

מקור:

Najjar, Yana G., Maneka Puligandla, Sandra J. Lee, and John M. Kirkwood. "An updated analysis of 4 randomized ECOG trials of high‐dose interferon in the adjuvant treatment of melanoma." Cancer (2019).

נושאים קשורים:  טיפול אדג'וונטי,  אינטרפרון במינון גבוה,  מלנומה,  הישרדות ספציפית למלנומה,  הישרדות כוללת,  הישרדות ללא הישנות מחלה,  מחקרים
תגובות