סרטן השד 03.09.2019

בטיחות ויעילות T-DM1 בשילוב נרטיניב בחולות עם סרטן שד גרורתי

חולות עם סרטן שד גרורתי HER2 מפתחות בסופו של דבר עמידות לטיפול בנוגדנים ל-HER2. מנגנוני עמידים אפשריים עשויים להיות אובדן של הקולטן HER2 וביטוי גבוה של p95HER2

סרטן השד. אילוסטרציה

חולות עם סרטן שד גרורתי HER2+ מפתחות בסופו של דבר עמידות לטיפול בטיפול כפול בנוגדנים כגון טרסטוזומאב (trastuzumab) ופרוטוזומאב (pertuzumab). מנגנוני העמידות טרם הובנו במלואם. קבוצת אונקולוגים וחוקרים בינלאומית בצעה מחקר להערכת הבטיחות, הסבילות והיעילות של טיפול משולב של ado-trastuzumab emtansine,י(T-DM1)י(Kadcyla), עם נרטיניב לאותן חולות שמחלתן התקדמה תחת טיפול ב-trastuzumab ו-pertuzumab.

במחקר זה המטופלות טופלו ב-T-DM1 ב-3.6 מ"ג / ק"ג תוך ורידי כל 3 שבועות ונרטיניב במינון עולה של 120, 160, 200, או 240 מ"ג/ ליום דרך הפה. סך של עשרים ושבעה חולות טופלו בארבע רמות מינון של נרטיניב.

במחזור 1 אצל שש חולות התפתח שלשול בדרגה 3. בחילה בדרגה 3 הופיעה אצל מטופלת אחת; אף חולה לא חווה שלשול בדרגה 4 ולא היו תופעות רעילות כלשהן בדרגה 5. תופעות רעילות אחרות בדרגה 3-4 כללו בחילות (11%), התייבשות (11%), חריגות באלקטרוליטים (19%), טרומבוציטופניה (15%), רמות טרנסמינאזיות גבוהות (7%) ועייפות (7%).

12 (63%) מתוך 19 חולים הראו תגובה אובייקטיבית לטיפול. התגובות התרחשו בכל המינונים שניתנו של נרטיניב.

DNA מהפלזמה בתחילת המחקר הראה הגברת ביטוי של ERBB2) HER2) בקרב עשר מתוך 27 חולות. תגובות עמוקות ועמידות יותר התרחשו אצל חולות אלו.

החוקרים מסכמים על פי הממצאים הנוכחיים המינון המומלץ לשלב II של T-DM1 3.6 מ"ג/ק"ג ונרטיניב 160 מ"ג/ליום. כמו כן הם מציינים שמנגנוני עמידים אפשריים לנוגדנים ל-HER2 עשויים להיות אובדן של הקולטן HER2 וביטוי גבוה של p95HER2.

החוקרים מקווים כי נתונים אלה יספקו בסיס למחקר מתמשך שלב II שיוכל לאפיין בצורה טובה יותר את פרוטוקול טיפול זה.

מקור:

Abraham, Jame, Albert J. Montero, Rachel C. Jankowitz, Mohamad Adham Salkeni, Jan H. Beumer, Brian F. Kiesel, Fanny Piette et al. "Safety and Efficacy of T-DM1 Plus Neratinib in Patients With Metastatic HER2-Positive Breast Cancer: NSABP Foundation Trial FB-10." Journal of Clinical Oncology (2019): JCO-19.

נושאים קשורים:  מחקרים,  סרטן השד,  קולטן HER2 2 חיובי,  סרטן שד גרורתי,  נרטיניב,  Trastuzumab,  טרסטוזומאב אמנטדין,  קדסילה,  Kadcyla
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות