סרטן הערמונית 08.01.2020

קבזיטקסל מול אבירטרון או אנזלוטמיד בסרטן ערמונית גרורתי

תוצאות מחקר שהשווה את יעילות ובטיחות הטיפול בקבזיטקסל מול הטיפול במעכבי אנדרוגן ממוקדים בחולים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס, שטופלו בעבר עם דוקטקסל ומחלתם התקדמה

לאחרונה פורסמו תוצאות מחקר קליני אקראי שהשווה את יעילות ובטיחות הטיפול בקבזיטקסל מול הטיפול במעכבי אנדרוגן ממוקדים (abiraterone או enzalutamide), בקרב חולים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס שטופלו בעבר עם דוקטקסל ומחלתם התקדמה תוך פחות משנה.

החוקרים הקצו באופן אקראי, ביחס של 1:1, מטופלים שקיבלו בעבר דוקטקסל ומעכב ממוקד אנדרוגן (אבירטרון או אנזלוטמיד) לקבוצה שקבלה קבזיטקסל (במינון של 25 מ"ג למ"ר שטח פנים גוף תוך ורידי בכל 3 שבועות, בתוספת פרדניזון מדי יום ו-GCSF) או לקבוצה שקיבלה את המעכב האחר ממוקד אנדרוגן (1,000 מ"ג אביראטרון פלוס פרדניזון מדי יום או 160 מ"ג אנזנלוטמיד מדי יום). המדד המרכזי היה הישרדות ללא התקדמות מחלה מבוססת הדמיה. כמו כן נקבעו מדדי משנה של הישרדות, תגובה ובטיחות.

בסך הכל נכללו 255 חולים במחקר. לאחר מעקב חציוני של 9.2 חודשים, דווח על התקדמות מחלה או מוות בקרב 95 מתוך 129 חולים (73.6%) בקבוצת קבזיטקסל, לעומת 101 מתוך 126 חולים (80.2%) בקבוצה שקיבלו מעכב ממוקד אנדרוגן (יחס סיכון, 0.54; 0.40 עד 0.73; P<0.001).

ההישרדות החציונית ללא התקדמות מחלה היתה שמונה חודשים תחת טיפול בקבזיטקסל ו-3.7 חודשים תחת טיפול עם מעכב אנדרוגן ממוקד. ההישרדות החציונית הכוללת היתה 13.6 חודשים עם קבאזיטקסל ו-11.0 חודשים עם מעכב אנדרוגן ממוקד (יחס סיכון לתמותה, 0.64; 0.46עד 0.89; P=0.008). ההישרדות החציונית ללא התקדמות המחלה היתה 4.4 חודשים עם קבאזיטקסל ו-2.7 חודשים עם מעכב אנדרוגן ממוקד (יחס סיכון להתקדמות מחלה או מוות, 0.52; CI 95%, 0.40 עד 0.68; P<0.001).

תגובה לטיפול כפי שנמדדה על פי רמות PSA התרחשה אצל 35.7% ו-13.5% מהמטופלים, בהתאמה (P<0.001), ותגובה לטיפוח שנמדדה על פי שינוי בגידול נצפתה אצל 36.5% ו-11.5% (P = 0.004).

תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה התרחשו אצל 56.3% מהמטופלים שקיבלו קבזיטקסל ובקרב 52.4% מהחולים שקיבלו מעכב ממוקד אנדרוגן.

מסקנות: קבאזיטקסל שיפר משמעותית מספר תוצאות קליניות, בהשוואה למעכב ממוקד אנדרוגן (abiraterone או enzalutamide), בקרב חולים עם סרטן ערמונית עמיד בפני סירוס, אשר טופלו בעבר באמצעות docetaxel ומעכב ממוקד לאנדרוגן (אבירטרון או אנזלוטמיד).

מקור:

de Wit, Ronald, Johann de Bono, Cora N. Sternberg, Karim Fizazi, Bertrand Tombal, Christian Wülfing, Gero Kramer et al. "Cabazitaxel versus abiraterone or enzalutamide in metastatic prostate cancer." New England Journal of Medicine (2019). 

נושאים קשורים:  מחקרים,  דוקטקסל,  אנזלוטמיד,  קבאזיטקסל,  אבירטרון,  סרטן הערמונית
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות