השימוש בתרופה Sacubitril / valsartan - SV מפחית אשפוז על רקע תחלואה באי ספיקת לב ומפחית תמותה על רקע תחלואת לב וכלי דם בהשוואה לשימוש בתרופה אנאלפריל. מידע זה מבוסס על השוואה פרוספקטיבית של ARNI עם ACE-I לקביעת ההשפעה על התמותה ועל תחלואה במחקר על אי ספיקת לב.
עוד בעניין דומה
יחד עם זאת, בניסוי היסטורי זה לא נכללו חולים עם מחלת כליות בשלב סופני (ESRD); ולכן טרם התבררה היעילות והבטיחות של Sacubitrilי/ valsartan בטיפול אי ספיקת לב עם מקטע פליטה מופחת (HFrEF) בחולים עם ESRD.
קבוצת רופאים ניתחה רטרוספקטיבית את הנתונים הקליניים והמעבדתיים של 501 חולי HFrEF שטופלו ב-Sacubitril / valsartan ממרץ 2017 עד אפריל 2019 בבית חולים אוניברסיטאי שלישוני. במחקר נכללו 23 חולי HFrEF עם ESRD תחת דיאליזה [58.3% אי ספיקת לב שאינה איסכמית; מקטע פליטה של חדר שמאל (LVEF):י29.7 ± 4.4%].
בביקור הבסיסי ובמעקב הוערכו סמנים ביולוגיים כגון טרופונין Tי(hsTnT), יST2י(sST2), פרמטרים באקו-לב, ואירועים קליניים ו/או תופעות לוואי שליליות. המינון הממוצע של Sacubitril / valsartan היה 90 ± 43 מ"ג ליום בהתחלה ו-127 ± 62 מ"ג ביום המעקב האחרון (משך המעקב: חציון 132 יום). רמת hsTnT הופחתה משמעותית מ-236.2 ± 355.3 ל-97.0 ± 14.0 pg / mlי
(P = 0.002), ורמת ה-sST2 הופחתה משמעותית מ-40.4 ± 44.0 ל-19.6 ± 14.1 ng / mlי(P = 0.005).יLVEF השתפר משמעותית מ-29.7 ± 4.4% ל-40.8 ± 10.4% (P = 0.002).
במהלך המעקב נצפו התאמות מינונים בקרב מטופלים שכללו העלאה, הורדה ושמירה על מינון אצל 7 (30%), 5 (21.7%) ו-11 מטופלים (47.8%), בהתאמה. בקבוצת הורדת המינון של התרופה היו תופעות לוואי שכללו יתר לחץ דם סימפטומטי (לחץ דם סיסטולי <100 mmHg)י(n = 4) וסחרחורות (n = 1), אך למרות תופעות אלו לא הופסק הטיפול.
מחברי המחקר מסכמים כי sacubitril / valsartan יכולה להפחית באופן בטוח את רמות hsTnT ו-sST2 ולשפר LVEF בחולי HFrEF עם ESRD. זהו המחקר הראשון שהראה את היעילות והבטיחות של Sacubitril / valsartan ב-HFrEF עם ESRD המטופלים בדיאליזה. יש להבטיח מחקר מעקב פרוספקטיבי ארוך יותר.
מקור:
תגובות אחרונות