סרטן הערמונית 11.06.2020

אנזלוטמיד ושרידות בסרטן ערמונית עמיד לסירוס שאינו גרורתי

הוספה של אנזלוטמיד לטיפול נוגד אנדרוגנים מובילה לשרידות כוללת ארוכה יותר מאשר אינבו ומפחיתה את הסיכון לתמותה ב-27%

מחקרים קודמים הדגימו כי אנזלוטמיד מעכבת הופעת גרורות בגברים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס שאינו גרורתי המתייצגים עם עליה חדה בערכי PSA תחת טיפול נוגד אנדרוגנים.

מחקר פאזה 3 שפורסם ב-NEJM העריך שרידות כללית בגברים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס שאינו גרורתי (זמן הכפלת PSA השווה או קטן מ-10 חודשים). המשתתפים חולקו באופן אקראי ביחס של 1:2 לקבל אנזלוטמיד 160 מ"ג או אינבו פעם ביום.

לאחר שלוש שנות מעקב 80% מהמשתתפים בקבוצת האנזלוטמיד נותרו בחיים בעוד שבקבוצת האינבו רק 73%. בהמשך, בזמן ניתוח התוצאות, מבין 933 המשתתפים בקבוצת האנזלוטמיד, 288 מתו במהלך המעקב (31%) בעוד שבקבוצת האינבו 178 מתוך 468 (38%) מתו בתקופה זו. שרידות כוללת חציונית הייתה 67.0 חודשים בקבוצת האינבו (רווח בר-סמך 95%: 64-לא הושג) ו-56.3 חודשים בקבוצת האינבו (54.4-63.0). יחס הסיכונים לתמותה היה 0.73 (0.61-0.89; p=0.001).

ההיארעות של תופעות לוואי לאחר שלושת וששת החודשים הראשונים של מחקר הייתה גבוהה יותר בקבוצת האנזלוטמיד מאשר בקבוצת האינבו. השיעור של תופעות לוואי מדרגה 3 ומעלה היה 17 אירועים לכל 100 שנות חולה בקבוצת הטיפול ו-20 אירועים מתוך 100 שנות חולה בקבוצת האינבו. תופעות הלוואי בקבוצת האנזלוטמיד היה דומות לאלו שנצפו במחקרים קודמים והתופעות הנפוצות ביותר היו עייפות וכאבים מוסקולסקלטליים. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות בטיפול שהובילו לתמותה היו קרדיווסקולריות (2% בקבוצת האנזלוטמיד לעומת פחות מ-1% בקבוצת האינבו).

החוקרים מסכמים כי הוספה של אנזלוטמיד לטיפול נוגד אנדרוגנים מובילה לשרידות כוללת ארוכה יותר מאשר אינבו ומפחיתה את הסיכון לתמותה ב-27% לעומת טיפול אינבו. פרופיל תופעות הלוואי של הטיפול תואם את הפרופיל שהודגם במחקרים קודמים.

מקור: 

Davis, I.D. et al. (2019). NEJM.

נושאים קשורים:  סרטן הערמונית,  מחלה גרורותית,  טסטוסטרון,  אנזלוטמיד,  כימותרפיה,  פאזה 3,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך