נגיף הקורונה 03.05.2021

האם טוקילוזומאב יעיל לטיפול בדלקת ריאות על רקע Covid-19?

במחקר חדש שהתפרסם ב-NEJM בחנו החוקרים האם טיפול בטוקילוזומאב מועיל למאושפזים עם דלקת ריאות בעקבות מחלת הקורונה

ריאות, מחלת הקורונה. אילוסטרציה

מחלת הקורונה (Covid-19) מקושרת להפרעה בוויסות המערכת החיסונית ולדלקתיות יתר, מצב הכולל עלייה ברמות IL-6 בדם. השימוש בתרופה טוקילוזומאב (Tociluzumab), שהינו נוגדן חד שבטי כנגד קולטנים ל-IL-6, נמצא קשור בתוצאים טובים יותר לאחר דלקת ריאות חמורה על רקע Covid-19 על פי תיאורי מקרה ומחקרי עוקבה תצפיתיים רטרוספקטיביות. על מנת לבחון זאת, החוקרים ביצעו מחקר מקרה-ביקורת מסוג פאזה 3.

במחקר בוצעה הקצאה אקראית של חולים מאושפזים עם דלקת ריאות קשה על רקע covid-19 ביחס של 2:1 לקבלת טיפול או ביקורת אינבו. הטיפול הנבדק היה מנה יחידה של טוקילוזומאב במינון של 8 מ"ג/ק"ג דרך הווריד. כרבע מהנבדקים קיבלו מנה שנייה של טוקילוזומאב או אינבו 8 עד 24 שעות לאחר המנה הראשונה.

התוצא העיקרי שנבדק היה מצב קליני של המטופל לאחר 28 ימים על פי סרגל אורדינלי מ-1 (שחרור או לקראת שחרור) ועד 7 (מוות). את התוצאים הללו בדקו לפי אוכלוסיית intention-to-treat מתוקנן, אשר כלל את כל המטופלים אשר קיבלו לפחות מנה אחת של טוקילוזומאב או אינבו.

מתוך 452 מטופלים שעברו הקצאה אקראית, 438 (294 בקבוצת ההתערבות ו-144 בקבוצת מקרי הביקורת) נכללו במחקר לניתוח ראשוני ומשני. הערך הממוצע לפי סרגל אורדינלי של המצב הקליני 28 יום מתחילת המחקר היה 1.0 (רווח בר סמך של 95%; 1-1) בקבוצת ההתערבות ו-2.0 (במאושפזים שלא הגיעו לטיפול נמרץ ולא נזקקו לטיפול בחמצן. רווח בר סמך של 95%, 1-4) בקבוצת מקרי הביקורת [הפרש בין קבוצות של 1.0-, רווח בר סמך של 95% 2.5- עד 0; p=0.31- לפי מבחן van Elteren].

בקבוצת ההתערבות שקיבלו טוקילוזומאב אירעו תופעות לוואי ב-103 מתוך 295 נבדקים (34.9%) לעומת קבוצת מקרי הביקורת בו אירעו תופעות לוואי ב-55 מתוך 143 נבדקים (38.5%).

שיעורי תמותה ביום ה-28 למחקר היה 19.7% בקבוצת ההתערבות לעומת 19.4 בקבוצת מקרי הביקורת (הפרש משוקלל, 0.3 נקודות אחוז; רווח בר סמך של 95%; 7.6- עד 8.2, P נומינלי של 0.94).

מסקנת החוקרים היתה כי טיפול עם טוקליזומאב בחולי Covid-19 עם דלקת ריאות קשה שאושפזו בבית החלים לא הביא לתוצאים טובים יותר מבחינת מצב קליני ושיעורי התמותה בתום 28 ימים, ביחס לקבוצת מקרי הביקורת.

מקור:

Ivan O. Rosas, et al (2021) “Tocilizumab in Hospitalized Patients with Severe Covid-19 Pneumonia” New England Journal of Medicine, April 2021. Vol. 384, Issue 16, p. 1503-1516. DOI: 10.1056/NEJMoa2028700

נושאים קשורים:  מחקרים,  נגיף הקורונה,  טוקליזומאב,  אינטרלוקין -6,  דלקת ריאות,  Covid-19
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו