סוכרת סוג 1 05.08.2021

אפשרות לעיכוב התקדמות המחלה בסוכרת סוג 1 שאובחנה לאחרונה

טיפול פשוט ונסבל עם GAD-alum בהזרקה לימפטית, בצירוף נטילה פומית של ויטמין D, סייע בשימור של רמות C-peptide בחולים עם אבחון חדש של סוכרת סוג 1

מטרת המחקר היתה לבחון את יעילות הטיפול עם גלוטמאט קרבוקסילאז בפורמולציה עם אלומניום (GAD-alum; Glutamic Acid Carcoxylase) במתן לימפטי בשילוב עם ויטמין D במתן פומי בשימור הפרשה אנדוגנית של אינסולין מתוך הלבלב של כלל החולים עם סוכרת סוג 1, או בתת קבוצות גנטיות מוגדרות מראש.

המחקר בוצע בשיטת מקרה-בקרת אינבו, רב-מרכזי אקראי עם סמיות כפולה. במחקר השתתפו 109 מטופלים בגילאים 12-24 שנים (גיל ממוצע של 16.4±4.1 שנים) עם אבחון של סוכרת בטווח של 7-193 הימים האחרונים (88.8±51.4), רמות גבוהות בסרום של נוגדנים מסוג GAD65, ורמות C-peptide בסרום בצום של מעל 0.12 ננומול/ליטר.

הנבדקים הוקצו אקראית לקבל שלושה טיפולים בהזרקה לימפטית (בהפרשים של חודש) של 4 מיקרוגרם של GAD-alum וויטמין D במתן פומי (2,000 IE ביום למשך 120 ימים) או אינבו. התוצא העיקרי שנבדק היה השינוי ברמות של C-peptide בסרום לאחר גירוי (שטח ממוצע תחת העקומה (AUC) לאחר מבחן תגר mixed-meal) במצב הבסיס ולאחר 15 חודשים.

תוצאות המחקר הדגימו כי התוצא העיקרי לא הושלם בניתוח המחקר המלא (יחס השפעה של הטיפול עמד על 1.091; רווח בר-סמך של 95%, 0.845-1.408; p=0.5009).

עם זאת, מטופלים שקיבלו את הטיפול עם GAD-alum שהינם נשאים לגן HLA DR3-DQ2 (n=29; הוגדר כ- DRB1*03, DQB1*02:01) הראו שימור של שטח שתחת העקומה של C-peptide (יחס השפעה של הטיפול של 1.557; רווח בר-סמך של 1.126-2.153; p=0.0078) לאחר 15 חודשים, בהשוואה לקבוצת מקרי הביקורת עם גנוטיפ זהה (n=17).

תוצאים שניוניים רבים הציגו מגמות תומכות, והשפעה חיובית נצפתה בהפוגה חלקית (מינון אינסולין מותאם עבור המוגלובין מסוכרר ≤ 9, p=0.0310). דווחו על תופעות לוואי מקומיות קלות וחולפות במקום ההזרקה.

מסקנת החוקרים היתה כי הטיפול הפשוט והנסבל עם GAD-alum בהזרקה לימפטית בצירוף נטילה פומית של ויטמין D מסייעת בשימור של רמות C-peptide בחולים עם אבחון חדש של סוכרת סוג 1 שנשאים לגן של HLA DR3-DQ2. לפי הגישה של רפואה מותאמת אישית, זה מהווה טיפול משנה מהלך מחלה עבור חולים עם סוכרת סוג 1.

מקור:

Johnny Ludvigsson, et al. (2021) “Intralymphatic Glutamic Acid Decarboxylase With Vitamin D Supplementation in Recent-Onset Type 1 Diabetes: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase IIb Trial. Diabetes Care, July 2021. Vol. 44, Issue 7, p. 1604-1612. doi.org/10.2337/dc21-0318

נושאים קשורים:  סוכרת סוג 1,  גלוטמאט קרבוקסילאז,  פפטיד C,  מחקרים
תגובות