נושא mCRC בחסות חברת Merck 12.09.2021

אנקורפניב, סטוקסימאב ובינימטיניב בחולי mCRC עם מוטציית BRAF V600E

תוצאות ממחקר ה-ANCHOR CRC מדגימות כי למרות מאפייני הסיכון הגבוה של אוכלוסיית חולים זו, כמעט מחצית החולים הגיבו לטיפול וברוב החולים הושגה שליטה במחלה

כ-8-15% מהחולים עם סרטן קולורקטלי גרורתי (mCRC) מתייצגים עם מוטציית V600E בגן BRAF. ככלל, חולים עם מוטציה זו סובלים מפרוגזה עגומה. מחקר ה-ANCHOR CRC תוכנן להעריך את ההשפעה של טיפול משולב עם אנקורפניב, סטוקסימאב ובינימטיניב כטיפול קו ראשון באוכלוסיית חולים זו. תוצאות ראשוניות ממחקר ה-ANCHOR CRC הראו שיעור תגובה אובייקטיבית של 50% עם שרידות ללא התקדמות מחלה של חמישה חודשים.

במאמר שהתפרסם בכתב העת Annals of Oncology פורסמה אנליזה המשלבת את החלק הראשון והשני של מחקר ה-ANCHOR CRC. במחקר השתתפו עם mCRC ומוטציית V600E ב-BRAF אשר היו נאיביים לטיפול עבור מחלה גרורותית. התוצא העיקרי שהוערך היה שיעור התגובה האובייקטיבית המאומתת (confirmed objective response rate-cORR). תוצאים נוספים כללו שיעור שליטה במחלה (disease control rate-DCR) שרידות ללא התקדמות מחלה, שרידות כוללת ובטיחות.

במחקר השתתפו 95 חולים עם גיל חציוני של 65 שנים. 55% מתוכם היו עם סטטוס תפקודי ECOG השווה ל-1, ל-76% היו גרורות לשני אתרים ומעלה, ל-48% גרורות לפריטונאום, ל-55% גרורות סינכרוניות ו-19% קיבלו טיפול אדג'ובנטי סיסטמי קודם. באנליזת היעילות הוכללו 92 חולים.

תוצאות המחקר הדגימו cORR של 47.8% (רווח בר-סמך 95% 37.3-58.5) עם DCR של 88%. שרידות ללא התקדמות מחלה חציונית הייתה 5.8 חודשים ושרידות כוללת חציונית הייתה 17.2 חודשים כאשר רק 28.4% מהמשתתפים מתו במהלך המחקר.

תופעות לוואי מדרגה 3 ומעלה נצפו ב-69.5% מהחולים. תופעות הלוואי שנצפו בחמישה אחוזים מהחולים ומעלה כללו אנמיה (10.5%), שלשולים (9.5%), בחילות (8.4%), חסימת מעי גס (6.3%) ואי ספיקת כליות חריפה (5.3%). לא נצפו בעיות בטיחות חדשות במהלך המחקר.

מחקר זה הוא הראשון להעריך טיפול מבוסס מעכבי BRAF ב-mCRC עם מוטציית V600E. למרות מאפייני הסיכון הגבוה של אוכלוסיית חולים זו, כמעט מחצית החולים הגיבו לטיפול וברוב החולים הושגה שליטה במחלה. פרופיל הבטיחות של הטיפול הינו סביר ובר ניהול.

מקור: 

Cutsem, E.V. et al. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.05.014

נושאים קשורים:  נושא mCRC בחסות חברת Merck,  סרטן קולורקטלי,  בווציזומאב,  אנקורפניב,  סטוקסימאב,  בינימטיניב
מאמרים נוספים שיעניינו אותך