סרטן הריאות 09.02.2022

תוצאות טובות לטיפול בפמברוליזומאב בשילוב טיפול כימותרפי-קרינתי בסרטן ריאה

שילוב של טיפול כימותרפי וקרינתי רגיל עם פמברוליזומאב בחולים עם NSCLC שלב III הראה פעילות נוגדת סרטן טובה יחד עם פרופיל בטיחות נסבל

תאי סרטן ריאה (צילום: אילוסטרציה)
תאי סרטן ריאה (צילום: אילוסטרציה)

מתן פמברוליזומאב עם טיפול כימותרפי וקרינתי (concurrent Chemoradiation Therapy - cCRT) עשוי לספק טיפול מועדף עבור מטופלים עם סרטן ריאה מסוג Non-Small Cell (NSCLC) מקומי מתקדם בשלב III. מטרת המחקר היתה לבחון את תוצאי הטיפול ובטיחות הטיפול המשולב של פמברוליזומאב עם cCRT למטופלים עם NSCLC שלב III.

המחקר התקיים בשיטה לא-אקראית, עם תווית פתוחה ושני עוקבות במסגרת מחקר פאזה 2 בשם KEYTONE-799. הנבדקים גוייסו בין 5 בנובמבר 2018 ועד 31 ביולי 2020 מ-52 מרכזים אקדמיים ומוסדות מבוססות קהילה מעשר מדינות.

נכון ל-28 לאוקטובר 2020, משך מעקב חציוני עמד על 18.5 (טווח של 13.6-23.8 חודשים) בעוקבה א' ו-13.7 (טווח של 2.9-23.5 חודשים) בעוקבה ב'. מתוך 301 מטופלים שנבדקו, גוייסו 216 נבדקים אשר נמצאו מתאימים למחקר עם NSCLC שלב IIIA/IIIB/IIIC מאושר פתולוגית או רדיולוגית, אשר טרם טופל ולא מועמד לטיפול ניתוחי עם מחלה מדידה לפי Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1).

מטופלים בעוקבה א' (קשקשי/לא קשקשי) קיבלו סבב אחד (שלושה שבועות) של קרבופלטין (שטח תחת העקומה [AUC] של 6 מ"ג/מ"ל/דקה), פקליטקסל (200 מ"ג/מ2) ופמברוליזומאב (200 מ"ג) ולאחר מכן קרבופלטין (AUC של 2 מ"ג/מ"ל/דקה) ופקליטקסל (45 מ"ג/מ2) אחת לשבוע למשך 6 שבועות ושני סבבים של פמברוליזומאב וטיפול קרינתי רגיל לבית החזה.

מטופלים בעוקבה ב' (לא קשקשי) קיבלו שלשוה סבבים של ציספלטין (75 מ"ג/מ2), פמטרקסד (500 מ"ג/מ2) ופמברוליזומב (200 מ"ג) כל שלושה שבועות, וטיפול קרינתי לבית החזה בסבבים 2 ו-3. מטופלים קיבלו עוד 14 סבבי טיפול עם פמברוליזומאב.

תוצאים עיקריים כללו שיעורי תגובה אובייקטיבית לטיפול על פי RECIST v1.1 בהערכה על ידי וועדה בלתי תלויה, והיארעות של פנומוניטיס בדרגה 3-5.

112 מטופלים קיבלו את משטר הטיפול של עוקבה א' (76 גברים [67.9%], גיל חציוני של 66 [טווח 46-90] שנים, 66 מטופלים [58.9%] עם ביטוי של PD-L1 בתאי גידול של 1% ומעלה [Tumor Proportion Score]), ו-102 קיבלו את משטר הטיפול של עוקבה ב' (62 גברים [60.8%], גיל חציוני של 64 [טווח 35-81], 40 מטופלים [39.2%] עם ביטוי של PD-L1 בתאי גידול של 1% ומעלה [Tumor Proportion Score]).

תוצאות המחקר הדגימו כי שיעור התגובה האובייקטיבית עמדה על 70.5% (79 מתוך 112; רווח בר-סמך של 95%, 61.2-78.8%) בעוקבה א' ו-70.6% (72 מתוך 102; רווח בר-סמך של 95%, 60.7-79.2%) בעוקבה ב'. משך התגובה החציונית לא הושגה, אך 79.7% מעוקבה א' ו-75.6% מעוקבה ב' השיגו משך תגובה של 12 חודשים ומעלה.

פניאומוניטיס בדרגה 3 ומעלה התרחשה בתשעה מתוך 112 (8%) מטופלים מעוקבה א', ובשבעה מתוך 102 (6.9%) מעוקבה ב'. תופעות לוואי בדרגה 3-5 המקושרות לטיפול נצפו עבור 72 מתוך 112 (64.3%) מטופלים מעוקבה א', ועבור 51 מתוך 102 (50%) מטופלים מעוקבה ב'.

מסקנת החוקרים הייתה כי לפמברוליזומב בשילוב cCRT יש פעילות נוגדת גידול מבטיחה עם פרופיל בטיחות סביר עבור מטופלים עם NSCLC שלב III מקומי מתקדם שלא טופל בעבר.

מקור:

Jabbour SK, et al. (2021) “Pembrolizumab Plus Concurrent Chemoradiation Therapy in Patients With Unresectable, Locally Advanced, Stage III Non–Small Cell Lung Cancer: The Phase 2 KEYNOTE-799 Nonrandomized Trial.” JAMA Oncology, September 2021. Vol. 7, Issue 9, p.1351–1359. doi:10.1001/jamaoncol.2021.2301

https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2780855

נושאים קשורים:  סרטן ריאות,  טיפול כימותרפי-קרינתי,  יעילות,  בטיחות,  מחקרים,  פמברוליזומאב
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו