NSCLC 10.02.2022

היעילות והבטיחות של טיפול עם טראסטוזומאב דרוקסטקאן עבור חולים עם NSCLC

נמצא כי טראסטוזומאב דרוקסטקאן יעיל לטיפול NSCLC עם מוטציות ב-HER-2 אשר נמצא עמיד לטיפולים המקובלים

סרטן הריאה. אילוסטרציה

טיפולים מוכוונים כנגד HER-2י(Human epidermal growth factor receptor 2) טרם אושרו לשימוש עבור מטופלים עם סרטן ריאות מסוג Non-Small Cellי(Non-Small Cell Lung Cancer - NSCLC). היעילות והבטיחות של טיפול עם טראסטוזומאב דרוקסטקאן (או בשמו הקודם - DS-8201), תכשיר הכולל תרופה מצומדת לנוגדן כנגד HER2, עבור מטופלים עם NSCLC עם HER2 מוטנטי טרם נבדקו.

מחקר הפאזה 2 בוצע במספר רב של מרכזים רפואיים ברחבי העולם. במסגרת המחקר מטופלים עם NSCLC גרורתי עם HER2 מוטנטי, שנמצא עמיד לטיפולים השגרתיים קיבלו טראסטוזומאב דרוקסטקאן (במינון של 6.4 מ"ג/ק"ג) למטופלים. התוצא העיקרי שנבדק היה תגובה אובייקטיבית לטיפול, כפי שהוערך על ידי ועדה מרכזית מבקרת. תוצאים שניוניים כללו; משך התגובה, שרידות ללא התקדמות המחלה, שרידות כוללת ובטיחות. החוקרים גם בחנו סמנים ביולוגיים לשינויים ב-HER-2.

למחקר גוייסו 91 נבדקים. משך המעקב החציוני עמד על 13.1 (טווח של 0.7-29.1) חודשים. תוצאות המחקר הדגימו כי תגובה אובייקטיבית לטיפול, כפי שהוערך על ידי ועדה מרכזית, התרחשה עבור 55% מהנבדקים (רווח בר-סמך של 95%, 44-65). משך התגובה החציונית עמד על 9.3 חודשים (רווח בר-סמך של 95%, 5.7-14.7). משך השרידות ללא התקדמות המחלה עמד על 17.8 חודשים (רווח בר-סמך של 95%, 13.8-22.1).

פרופיל הבטיחות תאם באופן כללי לפרופיל הבטיחות ממחקרים קודמים; תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה התרחשו עבור 46% מהנבדקים, כאשר תופעת הלוואי השכיחה ביותר הייתה נויטרופניה (19%). מחלת ריאות אינטרסטיציאלית המקושרת לטיפול התרחשה עבור 26% מהנבדקים, והביאה למותם של שני נבדקים. התגובה לטיפול נצפתה עבור מטופלים עם סוגים שונים של מוטציות ב-HER-2, וכן במטופלים ללא ביטוי או הגברה של HER-2.

מסקנת החוקרים הייתה כי טראסטוזומאב דרוקסטקאן מציג פעילות נוגדת סרטן עמידה בחולים עם NSCLC עם מוטציות ב-HER-2 שכבר קיבלו טיפול בעבר. פרופיל הבטיחות של הטיפול כלל הופעה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית שהביאה למותם של שני נבדקים. השפעות רעילות שנצפו במחקר תאמו באופן כללי להשפעות הרעילות עליהן דיווחו במחקרים קודמים.

מקור:

Bob T. Li, et al. (2022) “Trastuzumab Deruxtecan in HER2-Mutant Non–Small-Cell Lung Cancer.” The New England Journal of Medicine, January 2022. Vol. 386, Issue 3, p. 241-251. DOI: 10.1056/NEJMoa2112431

נושאים קשורים:  NSCLC,  טרסטוזומאב,  תופעות לוואי,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו