NSCLC 28.03.2022

טיפול עם ניבולומאב ואיפילימומאב בחולי סרטן ריאות עם גרורות מוחיות הוביל לשיפור בשרידות

במחקר נמצא כי טיפול עם ניבולומאב ואיפילימומאב כקו ראשון הוביל לשיפור בשרידות ולתגובה תוך-גולגולתית של המחלה

הדמיית גרורות. צילום שאטרסטוק

טיפול עם ניבולומאב (NIVO) (אופדיבו) ואיפילימומאב (IPI) (יירבוי) כקו ראשון בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), וללא גרורות מוחיות בזמן הבסיס (BL: baseline), הראה כמשפר שרידות ויעילות מערכתית לעומת כימותרפיה באנליזת פוסט הוק ממחקר ה-CheckMate 227 בשלב 1.

כעת, במסגרת מחקר אשר פורסם בכתב העת 'Annals of Oncology', החוקרים מדווחים על היעילות התוך-גולגולתית והמערכתית של הטיפול עם ניבולומאב ואיפילימומאב בחולי NSCLC עם גרורות מוחיות. כמו כן, דיווחם כולל את נתוני הבטיחות בטיפול לאחר תקופת מעקב של 4 שנים לכל הפחות.

לצורך המחקר, החוקרים בחנו מטופלים עם מחלת NSCLC בשלב IV, שלא טופלה עדיין, או עם מחלה חוזרת, ללא שינויי EGFR/ALK. החולים היו בעלי ECOG Performance Status 0-1, ורובדו לפי ההיסטולוגיה של הגידול. במחקר נכללו מטופלים עם גרורות מוחיות אשר היו א-תסמיניים שבועיים או יותר טרם ההקצאה האקראית. כמו כן, כפי שתואר בעבר, הותר השימוש בקורטיקוסטרואידים. בתחילת המחקר נערכו סריקות CT/MRI מוחיות על כל המטופלים. במטופלים עם גרורות מוחיות בבסיס נערכו סריקות נוספות, כל 12 שבועות לערך, עד להתקדמות המחלה. הערכות רדיוגרפיות של תגובת הגידול התוך-גולגולתית נעשתה באמצעות mRECIST v1.1, על ידי blinded independent central reviewי(BICR).

המטופלים חולקו לשתי קבוצות עיקריות, לפי רמות ביטוי ה-PD-L1. בכל קבוצה המטופלים הוקצו באקראיות לקבלה של אחד משלושה משטרי טיפול (1:1:1). הקבוצה הראשונה כללה מטופלים עם ביטוי PD-L1 ≥ 1%, שקיבלו אחד משלושה משטרי טיפול: NIVO 3 מיליגרם/קילוגרם פעם בשבועיים + IPI 1 מיליגרם/קילוגרם פעם בשישה שבועות, טיפול יחיד עם NIVO 240 מיליגרם פעם בשבועיים, או כימותרפיה על בסיס פלטינום. הקבוצה השנייה כללה מטופלים עם ביטוי PD-L1 < 1%, שקיבלו אחד משלושה משטרי טיפול: שילוב של NIVO ו-IPI,יNIVO 360 מיליגרם פעם בשלושה שבועות וכימותרפיה על בסיס פלטינום, או כימותרפיה בלבד.

מאפייני הבסיס היו דומים במטופלים עם (n = 134) וללא (n = 1032) גרורות מוחיות, ובין הזרועות הטיפוליות, למעט שיעור גבוה של מטופלים עם היסטולוגיה קשקשית (squamous) ו-ECOG Performance Status 0 בתת-הקבוצה ללא גרורות מוחיות בבסיס (בשתי הזרועות הטיפוליות), ומספר נמוך יותר של מטופלים עם גרורות כבדיות בתת-הקבוצה עם הגרורות המוחיות בבסיס (בטיפול עם NIVO + IPI).

במטופלים עם גרורות מוחיות בבסיס, הטיפול עם NIVO + IPI האריך את השרידות הכוללת (OS) לעומת טיפול עם כימותרפיה (יחס הסיכונים [HR] 0.63, רווח סמך של 95% [CI 95%] 0.43-0.92). ערך החציון של שרידות ללא התקדמות (PFS: progression free survival) תת-גולגולתית היה 8.6 חודשים לעומת 8.7 (HR 0.80, CI 95% 0.5-1.27); שיעור ה-PFS תת-גולגולתי ל-4 שנים היו 28% לעומת 7%. במטופלים עם גרורות מוחיות בבסיס, שיעור האירועים הנוירולוגים החריגים בכל רמה הקשורים לטיפול היה 16% (NIVO+IPI), ו-17% (כימותרפיה) מהמטופלים; כל האירועים נקבעו כדרגה 1 או 2.

החוקרים מסכמים כי לאחר תקופת מעקב של 4 שנים לכל הפחות, טיפול עם NIVO + IPI כקו ראשון הראה שיפור מבוסס בשרידות, וכן מגמה של יעילות תוך-גולגולתית משופרת לעומת כימותרפיה, בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים עם גרורות מוחיות. לא נצפו סוגיות בטיחותיות חדשות בעקבות הטיפול.

מקור:

Reck, M., Ciuleanu, T. E., Pluzanski, A., Lee, J. S., Bernabe Caro, R., Linardou, H., Burgers, J., Gallardo, C., Nishio, M., Peters, S., Paz-Ares, L. G., Hellmann, M. D., Borghaei, H., Ramalingam, S. S., O’Byrne, K., Hu, N., Bushong, J., Eccles, L., Grootendorst, D., &amp; Brahmer, J. R. (2021). 122mo Nivolumab (NIVO) + ipilimumab (IPI) as first-line (1L) treatment (TX) for patients (PTS) with advanced NSCLC (ANSCLC) and baseline (BL) brain metastases (Mets): Intracranial and systemic outcomes from checkmate 227 part 1. Annals of Oncology, 32. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.10.141

נושאים קשורים:  NSCLC,  גרורות מוחיות,  PD-L1,  ניבולומאב,  איפילימומאב,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו