טיפול נוגד טסיות 15.05.2022

טיפול נוגדי טסיות כפול בעת סכנה לדימום לאחר הנחת תומכן

במחקר נבחן מהו המשך המתאים למתן טיפול נוגד טסיות כפול במטופלים עם סיכון מוגבר לדימומים לאחר הנחת תומכן מפריש תרופה בעורק כלילי

נוגדי טסיות. אילוסטרציה

נכון לעת ביצוע המחקר, לא ידוע מהו המשך המתאים למתן טיפול נוגד טסיות כפול (Dual Anti-Platelet Therapy - DAPT) במטופלים עם סיכון מוגבר לדימומים לאחר הנחת תומכן מפריש תרופה בעורק כלילי.

במחקר זה החוקרים לקחו מטופלים חודש לאחר השתלה של תומכן כלילי מפרשי סירולימוס העשוי מפולימר מתכלה והקצו אקראית את הנבדקים עם סיכון מוגבר לדימום להפסקה מיידית של DAPT (קבוצת הטיפול המקוצר) או להמשך הטיפול עם DAPT למשך חודשיים נוספים (קבוצת הטיפול הרגיל).

התוצאים העיקריים שנבדקו היו: [1] אירועים קליניים חריגים (שילוב של תמותה מכל סיבה, אוטם בשריר הלב, שבץ מוחי או דימום משמעותי), [2] אירוע לבבי או מוחי משמעותי (שילוב של תמותה מכל סיבה, אוטם בשריר הלב או שבץ מוחי), [3] אירוע דימום משמעותי או חשוב מבחינה קלינית. את התוצאים בדקו 335 ימים לאחר הנחת התומכן. שני התוצאים הראשונים נבדקו לאי-נחיתות בקבוצת per-protocol, והתוצא האחרון נבדק לעדיפות באוכלוסיית intention-to-treat.

תוצאות המחקר הדגימו כי מתוך 4,434 נבדקים באוכלוסיית per-protocol, אירועים חריגים התרחשו עבור 165 נבדקים (7.5%) בקבוצת הטיפול המקוצר ועבור 172 (7.7%) בקבוצת הטיפול הרגיל (הפרש של -0.23%, רווח בר-סמך של 95%, -1.8 עד 1.33; p<0.001- לבדיקת אי-נחיתות).

133 (6.1%) נבדקים מתוך קבוצת הטיפול המקוצר ו-132 (5.9%) מתוך קבוצת הטיפול הרגיל חוו אירוע לבבי או מוחי משמעותי (הפרש של 0.11%, רווח בר-סמך של 95%, -1.29 עד 1.51; p=0.001 – לבדיקת אי-נחיתות). מתוך 4,579 הנבדקים באוכלוסיית intention-to-treat אירועי דמם משמעותיים או בעלי חשיבות קלינית התרחשו עבור 148 נבדקים (6.5%) מקבוצת הטיפול המקוצר ו-211 (9.4%) בקבוצת הטיפול הרגיל (הפרש של -2.82%, רווח בר-סמך של 95%, -4.4 עד -1.24; p<0.001- לבדיקת עדיפות).

מסקנת החוקרים היתה כי הפסקת טיפול DAPT לאחר חודש בלבד אינו פחות מטיפול למשך חודשיים נוספים לפחות, בהתחשב בסך האירועים הקליניים החריגים ובמספר האירועים הלבביים והמוחיים המשמעותיים. טיפול מקוצר גם הביא לפחות אירועי דמם משמעותי ובעלי חשיבות קלינית.

מקור:

Marco Valgimigli, et al. (2021) “Dual Antiplatelet Therapy after PCI in Patients at High Bleeding Risk”. New England Journal of Medicine, October 2021. Vol 385, Issue 18, p. 16-43-1655. DOI: 10.1056/NEJMoa2108749

נושאים קשורים:  הנחת תומכן מפריש תרופה,  טיפול נוגדי טסיות כפול,  דמם,  מחקרים
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו