במחקר פאזה 3 שפורסם בכתב העת Pain, החוקרים העריכו את היעילות והבטיחות של מדבקות דיקלופנק (וולטרן) לטיפול בכאב בחולי סרטן. החוקרים ערכו מחקר השוואתי, רב מרכזי, מבוקר אקראיות ואינבו, אשר הורכב משלב של שבועיים עד ארבעה שבועות בתווית-פתוחה של טיטרציית מינון, ושלב כפול-סמיות שנמשך ארבעה שבועות.
עוד בעניין דומה
בשלב הכפול-סמיות, חולים שהיו צפויים להמשיך טיפול לכאב סרטני, באמצעות אנלגטיקה שאינה אופיואידית בלבד, חולקו באקראיות לקבלת טיפול עם מדבקות דיקלופנק או אינבו. המינון ההתחלתי של מדבקות הדיקלופנק היה 150 מיליגרם ליום (שתי מדבקות), וניתן היה להגדיל את המינון עד ל-225 מיליגרם ליום (שלוש מדבקות). הנקודה הסופית העיקרית מבחינת יעילות היתה משך הזמן על לתגובה לא מספקת של משככי הכאבים.
ניתוח סטטיסטי של השלב כפול-הסמיות כלל נתונים מ-120 מטופלים מקבוצת מדבקות הדיקלופנק ו-118 מטופלים מקבוצת האינבו. משך הזמן עד לתגובה לא מספקת של משככי הכאבים היה ארוך יותר באופן מובהק בקבוצה שטופלה עם מדבקות הדיקלופנק, בהשוואה לקבוצה שקיבלה אינבו (P = 0.0016).
יחס הסיכונים לתגובה לא מספקת למדבקות הדיקלופנק בהשוואה לאינבו היה 0.459 (רווח בר-סמך של 95% 0.275-0.768). בנוגע לאיכות השינה במהלך התקופה כפולת-הסמיות, שיעור המטופלים עם "שינה טובה מאוד" או "שינה טובה| היה 90.8% בקבוצה שטופלה עם מדבקות דיקלופנק ו-88.1% בקבוצת האינבו. שיעור האירועים החריגים היה 60.8% (73/120) בקבוצת מדבקות הדיקלופנק ו-60.2% (71/118) בקבוצת האינבו.
החוקרים מסכמים כי טיפול פעם ביום עם מדבקות דיקלופנק נמצא כיעיל בטיפול בכאב כתוצאה מסרטן. הטיפול נסבל היטב בקרב המטופלים ונמצא בטוח.
מקור:
תגובות אחרונות