תועלת הטיפול הנאו-אדג'ובנטי עם כימורדיותרפיה בסרטן לבלב נתיח, או גבולי לניתוח, עודנה שנויה במחלוקת. התוצאות הראשוניות שעלו מניסוי PREOPANC לא הצליחו להדגים תועלת מובהקת סטטיסטית מבחינת השרידות הכוללת (OS: Overall Survival). כעת, במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology, החוקרים מדווחים על התוצאות ארוכות הטווח של הניסוי.
עוד בעניין דומה
החוקרים ערכו מחקר רב-מרכזי בפאזה 3 על מטופלים אשר אובחנו עם סרטן לבלב בדרגה נתיחה, או בדרגה גבולית לניתוח. המטופלים הוקצו באקראיות (1:1) לקבלת טיפול נאו-אדג'ובנטי עם כימורדיותרפיה או לקבלת טיפול ניתוחי באחד מ-16 מרכזים בהולנד.
הטיפול הנאו-אדג'ובנטי כלל שלושה מחזורי טיפול עם גמציטבין, בשילוב עם רדיותרפיה 36 Gy ב-15 פרקציות במהלך המחזור השני לטיפול. לאחר הדירוג מחדש (restaging) המטופלים נותחו, כאשר לאחר הניתוח טופלו באופן אדג'ובנטי עם גמציטבין בארבעה מחזורי טיפול.
המטופלים אשר לא קיבלו טיפול נאו-אדג'ובנטי נותחו, ולאחר מכן טופלו אדג'ובנטית עם גמציטבין בשישה מחזורי טיפול. תוצא המחקר הראשוני היה ה-OS בניתוח של כוונה לטפל (intention-to-treat). לא נאספו נתוני בטיחות מלבד הדיווח הראשוני של הניסוי.
בתקופה בין 24 באפריל 2013 עד ל-25 ביולי 2017 נאספו 246 חולים המתאימים למחקר, אשר הוקצו באקראיות לקבלת טיפול נאו-אדג'ובנטי עם כימורדיותרפיה (n = 119), או ישירות לניתוח, ללא טיפול מקדים (n = 127). במהלך תקופת מעקב חציונית של 59 חודשים, נצפה OS משופר בקבוצה שקיבלה טיפול נאו-אדג'ובנטי, לעומת הקבוצה שטופלה ישירות בניתוח (יחס הסיכונים 0.73; רווח בר-סמך של 95% 0.56-0.96; P = .025).
אף על פי שההבדל החציוני של השרידות עמד על 1.4 חודשים (15.7 חודשים לעומת 14.3 חודשים), שיעור ה-OS למשך חמש שנים היה 20.5% (רווח בר-סמך של 95% 14.2-29.8) בקרב חולים שקיבלו טיפול נאו-אדג'ובנטי עם כימורדיותרפיה ו-6.5% (רווח בר-סמך של 95% 3.1-13.7) בקבוצה שטופלה ישירות בניתוח. ההשפעה של הטיפול הנאו-אדג'ובנטי היתה עקבית בכל תת הקבוצות כפי שהוגדרו מראש, כולל במחלה נתיחה או גבולית לניתוח.
החוקרים מסכמים כי בחולי סרטן לבלב בדרגה נתיחה או גבולית לניתוח, טיפול נאו-אדג'ובנטי עם כימורדיותרפיה מבוססת גמציטבין, והמשך טיפול עם ניתוח וגמציטבין אדג'ובנטית, שיפר את השרידות הכוללת של המטופלים בהשוואה לטיפול ישיר עם ניתוח וגמציטבין אדג'ובנטית לאחריו.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות