במסגרת מחקר חד-מרכזי אשר פורסם לאחרונה בכתב העת Ophthalmology Glaucoma ביקשו החוקרים להעריך את הבטיחות והיעילות של טיפות עיניים 0.1% nepafenac לעומת bromfenac 0.09%. תכשרים אלו ניתנים לשם שליטה בדלקת, וזאת לאחר ביצוע אירידוטומיה היקפית בעזרת לייזר YAGי(neodymium yttrium–aluminum–garnet laser peripheral iridotomy – YAG LPI).
עוד בעניין דומה
מחקר זה בוצע במתכונת של מחקר חד-סמיות. המחקר כלל 160 עיניים של חולים עם חשד לגלאוקומה סגורת זווית ראשונית (primary angle-closure suspect – PACS) ושל מטופלים עם אבחון סופי של המחלה (primary angle closure – PAC) אשר עברו LPI דו-צדדי.
החולים חולקו באופן אקראי וביחס של 1:1 לקבלת שתי קבוצות טיפול. הקבוצה הראשונה טופלה עם 0.1% nepafenac שלוש פעמים ביום. הקבוצה השנייה טופלה עם טיפות עיניים bromfenac 0.09% פעמיים ביום. כל הטיפולים ניתנו לשבועיים לאחר ביצוע YAG LPI. הערכה סופית בוצעה שבועיים מביצוע LPI.
הנבדקים התבקשו לענות על שאלון מדד הסימפטומים בגלאוקומה Glaucoma Symptom Scaleי(GSS) הן בתחילת המחקר והן שבועיים לאחר ביצוע ה-LPI. ציוני נוחות סובייקטיביים של תרופות המחקר הוערכו על בסיס סולם Likert שבועיים לאחר LPI. בחולים עם PACS/PAC דו צדדי נותחה העין הימנית, ובמחלה א-סימטרית (כלומר, כאשר לעין אחת הייתה עם PACS ולעין השנייה הייתה PAC) נותחה העין עם PAC.
התוצא העיקרי של מחקר זה היתה דלקת בלתי נשלטת, אשר הוגדרה כדלקת סימפטומטית אשר התפתחה בתוך כשבוע לאחר LPI, נוכחות של תאים בלשכה קדמית לאחר שבועיים, או חזרת דלקת לאחר הפסקת הטיפול התרופתי. תוצאים נוספים כללו רמות נוחות מדווחת תחת הטיפולים השונים (על פי סולם GSS ו-Likert).
תוצאות המחקר הדגימו כי שבועיים לאחר ביצוע LPI,י7 חולים (6 עם PACS ו-1 עם PAC) בקבוצת nepafenac ו-2 חולים עם PACS בקבוצת bromfenac השיגו את התוצא העיקרי, וזאת ללא הבדל בין קבוצות התרופות (P = 0.09). צריבה, כאב עין חד ועקצוצים לאחר LPI היו שכיחים יותר בקבוצת ה-Bromfenacי(P=0.01). לקבוצה זו נמדדו ציוני נוחות מדווחת גבוהים יותר בסולם Likertי(P=0.004).
הצורך ב-LPI חוזר עמד על 10.0% בקבוצת nepafenac ו-15.4% בקבוצת bromfenacי(P=0.22). ניתוח רב-משתני הדגים כי מספר גדול יותר של זריקות לייזר קשור לצורך ב-LPI חוזר (יחס סיכויים: 1.05, רווח בר-סמך 95%: 1.00-1.10, P = 0.04).
מתוצאות מחקר זה עולה כי 0.09% bromfenac מקומי אינו נחות מ-0.1% nepafenac בשליטה בדלקת, וזאת לאחר ביצוע LPI בעיניים עם PACS ו-PAC.יNepafenac עשוי להיות קשור לנוחות מדווחת גבוהה יותר.
מקור:
תגובות אחרונות