מטרת המחקר היתה לבחון את הפוטנציאל הפרוגנוסטי של מדידות חוזרת של ריכוז ההמוגלובין בצואה (Faecal Haemoglobin - F-Hb) במסגרת בדיקת דם סמוי בצואה (Faecal Immunochemical Test - FIT) כסקר לסרטן מעי גס וחלחולת (Colorectal Cancer - CRC).
עוד בעניין דומה
במחקר נכללו 265,881 נבדקים שביצעו שלוש בדיקות של FIT, במסגרת בדיקות סקר דו-שנתיות בהולנד בשנים 2014-2018, שהדגימו תוצאות שליליות (מתחת ל-47 מק"ג המוגלובין לגרם צואה) בבדיקה הראשונה והשנייה. נבדקים שהדגימו תוצאה חיובית בבדיקת הסקר (מעל 47 מק"ג המוגלובין בגרם צואה) עברו בדיקת קולונוסקופיה.
החוקרים בחנו מודלים פרוגנוסטיים לזיהוי ממאירות מתקדמת (Advanced Neoplasia - AN) ו-CRC בבדיקת FIT השלישית עם גורמים מנבאים הכוללים גיל, מין, ריכוז F-Hb בבדיקות הראשונות וקטגוריות/ שילובים/ התמרות לא ליניאריות של F-Hb. קריטריוני הערכה ראשוניים כללו דיוק בהערכת הסיכון (כיול), בידול נבדקים עם וללא AN או CRC (C סטטיסטי מתוקנן לפי אופטימיות, טווח של 0.5-1.0) ודרגת הריבוד של C סטטיסטי עם אישוש חיצוני.
מבין המשתתפים במחקר, 8,806 (3.3%) הדגימו FIT חיובי, עבור 3,254 (1.2%) זוהה AN ו-557 (0.2%) התגלו כחולים בסרטן.
תוצאות המחקר הדגימו כי ריכוז F-Hb בבדיקה הראשונה והשנייה היו המנבאים המשמעותיים ביותר לתוצאים, עם יחס סיכויים של עד 9.4 (רווח בר-סמך של 95%, 7.5-11.7) עבור קטגוריית F-Hb הגבוה ביותר.
הערכות סיכון תאמו לסיכון הנצפה עבור רוב הנבדקים (נקודת החיתוך של עקומת הכיול בין -0.008 ועד -0.099; שיפוע של 0.982-0.998), וה-C הסטטיסטי לבידול עבור מטופלים עם AN או CRC לעומת אלה שלא עמדו על 0.78 (רווח בר-סמך של 95%, 0.77-0.79) ו-0.73 (רווח בר-סמך של 95%, 0.71-0.75), בהתאמה.
הסיכון המשוער עמד על 0.4% עד 36.7% עבור AN ו-0.0% ועד 5.5% עבור CRC. באישוש חיצוני נמצא כי המודל הדגים יכולת בידול דומה עבור AN (C סטטיסטי של 0.77; רווח בר-סמך של 95%, 0.66-0.87) ו-CRC (C סטטיסטי של 0.78; רווח בר-סמך של 95%, 0.66-0.91).
מסקנת החוקרים היתה כי ניתן להעריך רמת סיכון של מטופלים להתפתחות עתידית של AN או CRC על בסיס גיל, מין ובעיקר ריכוזים של F-Hb בבדיקות קודמות. מומלץ לבצע ריבוד סיכונים על בסיס מידע המוצג במחקר זה.
מקור:
תגובות אחרונות